BACLOFENE
LIORESAL®

Easy Prep Pédiatrie 26 juin 2020

Posologie
Contractures spastiques (1, 2, 3) :

Doses usuelles : 0.3 à 2 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises
Dose maximale < 8 ans : 40 mg/jour
Enfants > 8 ans : 60 mg/jour

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement des contractures spastiques.

Classe pharmacologique

Myorelaxant à action centrale

Liste

1

Classe ATC

M03BX

Spécialités existantes

LIORESAL® 10mg cp sécable
générique disponible

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.

Hypersensibilité connue au baclofène.

Précautions d'emploi


Le baclofène doit être utilisé avec prudence chez l’insuffisant rénal.
Des crises peuvent survenir chez le patient épileptique aux doses thérapeutiques. Chez ces patients, le traitement anti-épileptique doit être poursuivi et la surveillance renforcée.

Lors d’une hypertonie sphinctérienne préexistante, la survenue possible d’une rétention aiguë d’urine nécessite une utilisation prudente du baclofène.

En cas d’affections hépatiques ou de diabète, des contrôles réguliers des transaminases, des phosphatases alcalines sériques ou de la glycémie sont nécessaires.

Effets indésirables


Le seuil épileptogène pouvant être abaissé, des crises peuvent survenir en particulier chez les épileptiques.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

  • Sédation, somnolence surtout en début de traitement,
  • Etat euphorique,
  • Depression,
  • Hallucinations,
  • Troubles de l’accommodation, 
  • Dépression respiratoire,
  • Nausées,
  • Hyperhidrose,
  • Eruption cutanée,
  • Aggravation d’une dysurie préexistante,
  • Augmentation de la glycémie.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable:
  1. À la concentration de 1 mg/ml, de 5 mg/ml et de 10 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
    Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.
  2. À la concentration de 10 mg/ml dans un mélange à parts égales Ora Plus/Ora Sweet® (arôme agrumes-fruits rouges)

Mécanisme d'action

Le baclofène est un analogue structural de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA). Ce produit possède une action antispastique avec point d’impact médullaire : il ralentit la transmission des réflexes mono et polysynaptiques par stimulation des récepteurs GABA B de la moelle épinière.

Surdosage


Les signes d’un surdosage sont les suivants: Troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma, hypotonie musculaires pouvant atteindre les muscles respiratoires, confusion mentale, hallucinations, vertiges, nausées, vomissements, convulsion, bradycardie, hypotension.

Il n’existe pas d’antidote spécifique.

La conduite à tenir consiste en un arrêt immédiat du traitement, un transfert immédiat en milieu hospitalier, une élimination rapide du produit ingéré.
L’administration de charbon activé peut être envisagée, spécialement au cours des premières heures suivant l’ingestion.
Une hémodialyse peut être envisagée comme alternative chez les patients présentant une toxicité sévère due au baclofène. L’hémodialyse facilite l’élimination du baclofène, soulage les symptômes cliniques de surdosage et raccourcit le temps de guérison chez ces patients.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 1mg : Entre 30€ et 35€
60 gélules de 8 mg : Entre 40€ et 45€
90 gélules de 1 à 10mg : Entre 40€ et 75€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 21

(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 27/03/2014. Monographie du Liorésal® 10mg, posologies[en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Terence S. Edgar. 2003. Oral Pharmacotherapy of Childhood Movement Disorders. J Child Neurol. 18: S40 . DOI: 10.1177/08830738030180010601. [en ligne] http://jcn.sagepub.com/content/18/1_suppl/S40

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

MYORELAXANT À ACTION CENTRALE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE