ESOMEPRAZOLE
INEXIUM®

Easy Prep Pédiatrie 13 juillet 2020

Posologie
Œsophagite érosive par reflux confirmée par endoscopie (1, 2, 3, 4) :

Enfants < 1 an : 2,5 mg 1 fois par jour de 3 à 5 kg.

5 mg 1 fois par jour de 5 à 7,5 kg

10 mg 1 fois par jour de 7,5 à 10 kg

Enfants de 10 à 20 kg et > 1 an : 10 mg 1 fois par jour pendant 8 semaines.

Enfants >20 kg : 10 à 20 mg 1 fois par jour pendant 8 semaines.
Dose maximale : 1 mg/kg/jour.

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)(1, 2, 4) :

Enfants > 1 an : 10 mg 1 fois par jour pendant au maximum 8 semaines.
Dose maximale : 1 mg/kg/jour.

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans:

  • Le traitement de l’oesophagite érosive par reflux gastro-oesophagien (RGO) confirmé par endoscopie.
  • Le traitement symptompatique du reflux gastro-oesophagien (RGO).
Classe pharmacologique

Médicament pour l’ulcère gastro-duodénal et le reflux gastro-oesophagien inhibiteur de la pompe à protons

Liste

2

Classe ATC

A02BC

Spécialités existantes

INEXIUM® 10mg, 20mg cp, 10mg granulés sachets

Approvisionnement

Matière première non disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas:

  • D’hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés,
  • L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir.

Précautions d'emploi

En présence de l’un des symptômes d’alarme suivants (tels que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) ou en cas de suspicion ou de présence d’un ulcère gastrique, l’éventualité d’une lésion maligne doit être exclue car l’ésoméprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.

Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pourrait légèrement augmenter le risque d’infections gastro-intestinales dues à des germes tels que Salmonella et Campylobacter.

Comme tous les médicaments visant à diminuer la sécrétion d’acides gastriques, l’ésoméprazole, peut diminuer l’absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de l’hypo- ou de l’achlorhydrie.
Des cas d’hypomagnésémies sévères ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l’ésoméprazole pendant au moins trois mois.

Le traitement par ésoméprazole peut augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

  • Maux de tête,
  • Douleur abdominale, diarrhées et nausées.

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

Mécanisme d'action

L’ésoméprazole est l’isomère S de l’oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d’action spécifiquement ciblé.
C’est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale. Les deux isomères R et S de l’oméprazole ont une activité pharmacodynamique similaire.

Surdosage


Il n’existe pas d’antidote spécifique connu.

L’ésoméprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques et donc n’est pas aisément dialysable.

En cas de surdosage le traitement sera symptomatique et visera à préserver les fonctions vitales.

Des doses uniques de 80 mg par jour ont été bien tolérées.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d d’oeuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 1mg : 33,25€
30 gélules à 15mg : 41,28€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 58

(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 11/10/2016 . Monographie de l’Inexium® 10 mg sachets, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Haute Autorité de santé, Commission de la transparence. Inexium 10mg, granulés gastrorésistants pour suspension buvable en sachets-dose. Avis du 21 octobre 2009.

(4) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 700

CLASSE PHARMACOLOGIQUE
MÉDICAMENT POUR L'ULCÈRE GASTRO-DUODÉNAL ET LE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN, INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS
FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE
GÉLULE