BUDESONIDE
ENTOCORT®

Easy Prep Pédiatrie 10 juillet 2020

Posologie
Maladie de Crohn d’intensité légère à modérée (1, 2) :

Enfants ≥ 6 ans :
Dose d’induction : 9 mg/jour pendant 7 à 8 semaines
Dose d’entretien : 6 mg/jour ou 0.45 mg/kg/jour
Dose maximale : 9 mg/jour

Formule du gel de Budésonide dans le traitement des œsophagites à éosinophiles (3) :

Budésonide 60 mg (0,25 mg/ml)
Gomme xanthane 4,8 g
Sodium saccharinate 0,18 g
Sodium benzoate 0,45 g
Glycérine (EEN) 29,76 g
Sodium edetate 0,24 g
Arôme (banane ou framboise) 0,24 g
Eau purifiée 204,27 g

Dose usuelle : 1 mg (soit 4 ml) par jour

Classes pharmacologiques : , Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée.

Le Budésonide peut être préparé sous la forme d’un gel oral indiqué dans le traitement de l’œsophagite à éosinophiles.

Classe pharmacologique

Anti-inflammatoire intestinal, corticoïde à action locale

Liste

1

Classe ATC

A07EA

Spécialités existantes

ENTOCORT® 3mg gélule

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes (il n’existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d’indication vitale) :

  • Tout état infectieux,
  • Certaines viroses en évolution (herpès, varicelle, zona),
  • États psychotiques non encore contrôlés par un traitement,
  • Vaccins vivants,
  • Hypersensibilité aux différents constituants.

Précautions d'emploi


Bien que le passage systémique du budésonide soit faible, il convient de suivre les recommandations générales des corticoïdes :

  • En cas d’ulcère gastro-duodénal, la corticothérapie n’est pas contre-indiquée si un traitement anti-ulcéreux est associé.
  • La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses. Les signes évolutifs d’une infection peuvent être masqués par la corticothérapie.
  • Un régime pauvre en sucres d’absorption rapide et hyperprotidique doit être associé, en raison de l’effet hyperglycémiant et du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté.
  • Une rétention hydrosodée est habituelle, responsable en partie d’une élévation éventuelle de la pression artérielle.
  • Le diabète et l’hypertension artérielle ne sont pas des contre-indications mais le traitement peut entraîner leur déséquilibre.
  • Les patients doivent éviter le contact avec des sujets atteints de varicelle ou de rougeole.Il convient de réévaluer leur prise en charge.

Effets indésirables


La fréquence des effets indésirables cliniques de type corticoïde observés a été deux fois moindre avec ENTOCORT comparativement au traitement par prednisolone à doses équipotentes.
Les effets indésirables typiques des glucocorticoïdes administrés par voie générale ne sont pas à exclure avec ENTOCORT. Cependant ils sont surtout à craindre à doses importantes ou lors d’un traitement prolongé sur plusieurs mois.

Forme galénique

  • La préparation est réalisable sous forme de gélule.
    Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.
  • Un gel de budésonide à la concentration de 0,25 mg/ml pour le traitement des oesophagites à éosinophiles.
    Le gel peut être réalisé avec l’arôme banane ou framboise.

La formule du gel est la suivante :
Budésonide 60 mg (0,25 mg/ml)
Gomme xanthane 4,8 g
Sodium saccharinate 0,18 g
Sodium benzoate 0,45 g
Glycérine (EEN) 29,76 g
Sodium edetate 0,24 g
Arôme 0,24 g
Eau purifiée 204,27 g

Mécanisme d'action

Le budésonide est un glucocorticostéroïde exerçant une action anti-inflammatoire.
Ces granules sont pratiquement insolubles dans le milieu gastrique et libèrent de façon prolongée le budésonide au niveau de l’iléon et du colon ascendant.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 2mg : Entre 60€ et 65€
30 gélules à 5mg : Entre 100€ et 110€

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 24

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 270

(3) Eyal Zur. Eosinophilic esophagitis: treatment with oral viscous budesonide. International Journal of Pharmaceutical Compounding. July/august 2012. Vol. 16, N°4. p. 288-293

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