AMITRIPTYLINE
LAROXYL®

Easy Prep Pédiatrie 10 juillet 2020

Posologie
Enurésie nocturne (1, 3) :

Enfants de 6 à 10 ans : 10 à 20 mg/jour administrés au coucher.
Enfants de 11 à 16 ans : 25 à 50 mg/jour administrés au coucher.

Douleurs chroniques (1, 2) :

Enfants > 1 an : 0.1 mg/kg au coucher. Augmentation à 0.5 – 2 mg/kg/jour après 2 à 3 semaines.

Psychiatrie infantile (1, 2) :

Enfants de 9 à 11 ans : 1 mg/kg/jour en 3 prises. Après 3 jours, augmentation à 1.5 mg/kg/jour en 3 prises.
Enfants ≥ 12 ans : 30 -100 mg au coucher. Dose maximale: 200 mg/jour.

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans :

  • Le traitement de l’énurésie nocturne.
  • Le traitement des douleurs chroniques.
  • Le traitement des troubles dépressifs de l’enfant.
Classe pharmacologique

Antidépresseur inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine

Liste

1

Classe ATC

N06AA

Spécialités existantes

ELAVIL® 25mg cp pelliculé
LAROXYL® 25mg, 50mg cp pelliculé
LAROXYL® suspension buvable 40mg/ml

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’amitriptyline.

Précautions d'emploi


Une insomnie ou une nervosité peuvent être observées en début de traitement et justifier une diminition de la posologie.
En raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène, la surveillance sera renforcée chez les patients épileptiques ou présentant des antécédents d’épilepsie.
La survenue de crises convulsives impose l’arrêt du traitement.

Effets indésirables


Ils découlent des propriétés pharmacologiques de l’amitriptylline: `

  • Sécheresse de la bouche,
  • Constipation,
  • Troubles de l’accommodation,
  • Tachycardie,
  • Sueurs,
  • Troubles de la miction et éventuellement rétention urinaire,
  • Hypotension orthostatique,
  • Somnolence ou sédation plus marquée en début de traitement,
  • Levée de l’inhibition psychomotrice,
  • Inversion de l’humeur, réactivation d’un délire, angoisse,
  • Prise de poids,
  • Troubles de la conduction ou du rythme,
  • Troubles endocriniens, bouffées de chaleur,
  • Réactions cutanées allergiques.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable :
  1. À la concentration de 10 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
    Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.
  2. À la concentration de 20 mg/ml dans un mélange à parts égales Ora Plus/Ora Sweet® (arôme agrumes-fruits rouges)

Mécanisme d'action

Les effets biochimiques, vraisemblablement à l’origine de l’effet thérapeutique, reposent sur une diminution du recaptage présynaptique de la noradrénaline et de la sérotonine dont la transmission synaptique est facilitée.
L’effet sédatif est en rapport avec la composante histaminergique de la molécule.
Par ailleurs, celle-ci exerce un effet anticholinergique central et périphérique, à l’origine d’effets indésirables.
Les propriétés adrénolytiques peuvent provoquer une hypotension orthostatique.

Surdosage

En cas de surdosage, on observe des manifestations cardiovasculaires sévères (essentiellement troubles de la conduction conditionnant la gravité de l’intoxication), ainsi qu’un renforcement des symptômes anticholinergiques, éventuellement un état confusionnel ou un coma (parfois retardé).
Il y a lieu, dans ce cas, de faire hospitaliser immédiatement le malade dans un service spécialisé et de faire évacuer le produit ingéré.
La prise en charge doit comporter un traitement symptomatique et une surveillance des fonctions vitales notamment cardiaques et respiratoires pendant au moins cinq jours.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 10mg : Entre 30€ et 35€
60 gélules à 10mg : Entre 35€ et 40€

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 15

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 112

(3) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 20/12/2011 . Monographie du Laroxyl® 40 mg/ml, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANTIDÉPRESSEUR - INHIBITEUR NON SÉLECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE