Posologie
Epilepsie (1, 2, 3, 4, 5) :
Dose initiale :
1,5 à 2,5 mg/kg 2 fois par jour
Dose usuelle :
3 à 8 mg/kg/jour en 1 ou 2 prises
Dose maximale :
7,5 mg/kg 2 fois par jour ou 300mg/jour
Général
Indications
Ce médicament est indiqué soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement antiépileptique dans le traitement des épilepsies généralisées et des épilepsies partielles.
Classe pharmacologique
Antiépileptique dérivé de l’hydantoine
Liste
2
Classe ATC
N03AB
Spécialités existantes
DI-HYDAN® 100mg cp sécable (phénytoine base)
DIPHANTOINE® 100mg cp (phénytoine sodique)
EPANUTRIN 30mg/5ml suspension buvable (ATU)
Approvisionnement
Matière première disponible
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI
C.I.
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- D’hypersensibilité à la phénytoïne, au dérivé de l’hydantoïne,
- D’association au cobicistat, daclatasvir, dasabuvir, délamanid, isavuconazole, lédipasvir, luradisone, millepertuis, ombitasvir paritaprévir, rilpivirine, télaprévir.
La phénytoïne est un inducteur enzymatique, susceptible d’interagir avec les médicaments ayant un métabolisme hépatique par augmentation ou diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments ou de la phénytoïne.
Précautions d'emploi
La phénytoïne n’est pas efficace dans les absences et les crises myocloniques qui peuvent parfois être aggravées.
La phénytoïne n’est pas efficace dans les absences et les crises myocloniques qui peuvent parfois être aggravées.
L’introduction d’un médicament antiépileptique peut, rarement, être suivie d’une recrudescence des crises ou de l’apparition d’un nouveau type de crise chez le patient.
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques. Par conséquent, les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d’idées et de comportements suicidaires.
Des cas de réactions cutanées pouvant mettre en jeu le pronostic vital tels que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ou syndrome de Lyell ont été rapportés avec la phénytoïne.
Les patients doivent être avertis des signes et des symptômes, et être étroitement surveillés en cas de survenue de réactions cutanées. Le risque de survenue de SSJ ou de NET est plus important au cours des premières semaines de traitement.
Si des signes ou symptômes de SSJ ou de NET (par exemple éruption cutanée évolutive, souvent avec des bulles ou des lésions muqueuses) sont présents, le traitement par phénytoine doit être interrompu.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont :
- Vertiges, troubles visuels, nausées, ataxie, confusion mentale, syndrome cérébello-vestibulaire,
- Nausée, vomissement, rashs cutanés,
- Hyperglycémie, augmentation des transaminases,
- Hirsutisme, érythèmes polymorphes,
- Adénopathies pseudo-lymphomatoses.
- Des cas de diminution de la densité minérale osseuse, d’ostéopénie, d’ostéoporose et de fractures ont été rapportés chez des patients traités à long terme par la phénytoine. Le mécanisme par lequel la phénytoïne affecte le métabolisme osseux n’a pas été identifié.
Mécanisme d'action
La phenytoïne est un anti- convulsivant qui diminue l’automatisme sans altérer la vitesse de conduction et raccourcit les périodes réfractaires.
Surdosage
Symptômes:
Troubles digestifs, nystagmus, ataxie, dysarthrie, coma, hypotension et mort par défaillance respiratoire et apnée.
Traitement:
Evacuation du toxique si possible et traitement symptomatique.
Précaution d'utilisation
92mg de phénytoïne base = 100mg de phénytoïne sodique
Prix et remboursement
Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules de 25mg à 170mg : Entre 25€ et 40€
Ref.
Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 113
(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 22/06/2017 . Monographie du Di-Hydan® 100 mg cp, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1465
(4) World Health Organization. 2006. Phenytoin in childhood epilepsy.
(5) Guy’s and ST.Thomas’, King’s collège and University Lewisham Hospitals. 2012. Paediatric formulary. 9 th Edition. p. 315
