LEVODOPA
MODOPAR®, SINEMET®

Easy Prep Pédiatrie 13 juillet 2020

Posologie
Dystonies dopasensibles (1, 2, 3) :

Les doses sont exprimées en lévodopa
1 à 2 mg/kg/jour jusqu’à 10 à 12 mg/kg/jour en 4 prises.

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement des dystonies dopasensibles.

Classe pharmacologique

Dopaminergique

Liste

2

Classe ATC

N04BA

Spécialités existantes

MODOPAR® ( + BENSERAZIDE) 100/25 mg cp et gélule, 200/50 mg gélule, 50/12,5 mg gélule, 100/25 mg gélule LP
SINEMET® ( + CARBIDOPA) 100/10 mg cp, 250/25 mg cp, 100/25 mg cp LP, 200/50 mg cp LP

Approvisionnement

Matière première non disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas :

  • D’hypersensibilité à la lévodopa.
  • De psychoses graves, confusion mentale.
  • De traitement à base de réserpine.
  • D’association aux neuroleptiques antiémétiques.

Précautions d'emploi


Une surveillance médicale attentive doit être mise en place en début de traitement chez les malades ayant des antécédents ou des manifestations de :

  • Troubles psychiques (risque d’aggravation),
  • Affections cardiaques,
  • Hypotension artérielle orthostatique,
  • Ulcères gastro-duodénaux (différer le début du traitement en cas d’ulcère en évolution).

Une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine ont été rapportés.

Le traitement par la lévodopa ne doit pas être interrompu brutalement. Une telle interruption du traitement peut entraîner l’équivalent d’un «syndrome malin des neuroleptiques» (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles psychiques, augmentation de la créatinine phosphokinase sérique) qui peut menacer le pronostic vital.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont :

  • Nausées, vomissements, anorexie, sécheresse de la bouche, constipation ou diarrhée,
  • Troubles du rythme cardiaque, hypotension orthostatique,
  • Troubles psychiques (délire, agitation, anxiété, hallucinations, confusion mentale), troubles du sommeil (agitation, cauchemars),
  • Mouvements anormaux,
  • Coloration des urines, de la sueur et de la salive, généralement en brun-rouge, s’assombrissant à la lumière.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable pour l’association Lévodopa + Carbidopa
  1. A la concentration de 5/1,25 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
    Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.
  2. A la concentration de 5/1,25mg/ml dans un mélange à parts égales Ora Plus®/Ora Sweet® (arôme agrumes-fruits rouges)

Mécanisme d'action

La lévodopa apportée par voie digestive, puis sanguine, passe dans le tissu cérébral et par sa transformation en dopamine vient pallier le déficit en dopamine.

Surdosage


Les accidents de surdosage connus à la lévodopa sont rares.

Les manifestations cliniques peuvent être: disparition totale des signes parkinsoniens, mouvements anormaux, épisode confusionnel, insomnie, nausées, vomissements, tachycardie sinusale, variations tensionnelles.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

90 gélules de 3mg à 40mg : Entre 30€ et 45€

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P. 85

(2) Jonathan W. Mink. 2003. Dopa-responsive Dystonia in Children. Current Treatment Options in Neurology. 5:279–282

(3) E. Roze, L.L. Mariani, A. Roubertie. 2010. Traitement de la dystonie de l’enfant. La Lettre du Neurologue. Vol. XIV – n°10 – novembre 2010. p. 320-326

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

DOPAMINERGIQUE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE