Précautions d'emploi

Le traitement par vigabatrine ne peut être instauré que par un spécialiste en épileptologie, neurologie ou neurologie pédiatrique. Le suivi doit être assuré sous la supervision d’un spécialiste en épileptologie, neurologie ou neurologie pédiatrique.

La vigabatrine est destinée à une administration par voie orale, en une ou deux prises quotidiennes avant ou après les repas.

Des cas d’atteintes oculaires (rétrécissements du champ visuel dont quelques cas d’amputation du champ de vision périphérique) ont été observés chez environ un tiers des patients. Ces rétrécissements seraient irréversibles selon les données actuelles, même après l’arrêt du vigabatrin.

L’ANSM rappelle que :

• Une exploration du champ visuel doit être effectuée par un ophtalmologue, avant la mise sous vigabatrin,
• Le champ visuel doit être surveillé au minimum tous les six mois pendant toute la durée du traitement par vigabatrin,
• L’exploration du champ visuel doit être effectuée à l’aide d’une méthode appropriée (périmétrie),
• Si un rétrécissement de champ visuel est diagnostiqué en cours de traitement par vigabatrin, un arrêt progressif de traitement doit être envisagé. S’il est décidé de poursuivre le traitement, une exploration plus fréquente du champ visuel devra être effectuée,

Il est important que le patient et ses proches soient informés sur le risque de survenue d’anomalies du champ visuel au cours d’un traitement par SABRIL® et rapportent tout symptôme visuel au médecin.

À l’exception du traitement des spasmes infantiles, le vigabatrin ne doit pas être instauré en monothérapie.

Le vigabatrin n’etant ni métabolisé, ni lié aux protéines, ni inducteur d’enzymes hépatiques à cytochrome P450 responsables du métabolisme des médicaments, il y a peu de risque d’interaction avec d’autres médicaments.