PENICILLAMINE D
TROLOVOL®

Easy Prep Pédiatrie 15 juillet 2020

Posologie
Maladie de Wilson (1, 2, 3) :

20 mg/kg/jour en 3 prises.
Dose maximale : 1 g/jour

Polyarthrite rhumatoïde (1, 2, 3) :

Les 3 premiers mois : 3 mg/kg/jour sans dépasser 250 mg/jour
Les 3 mois suivants : 6 mg/kg/jour en 2 prises sans dépasser 500 mg/jour
Les mois suivants : 10 à 20 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises
Dose maximale : 1 à 1.5 g/jour

Cystinurie (1, 2, 3) :

30 mg/kg/jour en 4 prises
Dose maximale : 4 g/jour

Empoisonnement au plomb (1, 2, 3) :

20 à 30 mg/kg/jour
Dose maximale : 1,5 g/jour

Empoisonnement à l’arsenic (1) :

100 mg/kg/jour
Dose maximale : 1 g/jour

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans :

  • Le traitement de la maladie de Wilson,
  • Le traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde,
  • Le traitement de la cystinurie,
  • Le traitement de l’empoisonnement au plomb et à l’arsenic.
Classe pharmacologique

Antirhumatismaux spécifiques, pénicillamine et analogues

Liste

1

Classe ATC

M01CC

Spécialités existantes

TROLOVOL® 300mg cp pelliculé sécable

Approvisionnement

Matière première disponible

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas :

  • De néphropathies hématurique et protéinique,
  • D’altérations hématologiques importantes,
  • De lupus érythémateux, de myasthénie, de dermatoses sévères,
  • D’allergie aux pénicillines et aux céphalosporines, en raison de la possibilité, chez certains individus, d’allergie croisée entre les bêta-lactamines et la D-pénicillamine.
  • D’antécédents d’accidents graves de type aplasie médullaire, pemphigus, myasthénie aux dérivés thiols (tiopronine, pyritinol).

Précautions d'emploi


Pendant le traitement une surveillance clinique et biologique doit être mise en place de manière régulière :

  • Numération formule sanguine y compris dosage des plaquettes et protéinurie de manière hebdomadaire les premiers mois puis bimensuelle ensuite,
  • Recherche de sang dans les urines,

Dosage de la créatininémie.

Pendant le traitement de la maladie de Wilson, il est aussi nécessaire de surveiller l’effacement de l’anneau vert de Kayser-Fleischer et l’augmentation de la cuprurie qui doit assurer un bilan cuprurique négatif. Une aggravation des signes neurologiques dans les premiers mois de traitement des formes neurologiques doit faire discuter l’utilité de la poursuite de ce traitement.

La survenue d’une dyspnée inexpliquée doit imposer l’arrêt du médicament et faire pratiquer un bilan radiographique et fonctionnel respiratoire.

Effets indésirables


Les effets indésirables suivants nécessitent en général l’arrêt du traitement :

  • Cutanéo-muqueux: éruption, prurit, gengivite, stomatite, lésion aphtoïde, toxidermie, pemphigus,
  • Rénaux: protéinurie,
  • Respiratoires: pneumopathie interstitielle et broncholite oblitérante,
  • Hématologiques: thrombopénie. Des cas d’agranulocytose et d’aplasie médullaire ont été rapportés,
  • Auto-immunes: myasthénie, polymyosite, lupus induit.

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

Mécanisme d'action

La D-pénicillamine est un antirhumatismal d’action lente.

Elle a la propriété de chélater les métaux lourds, en particulier le cuivre sérique, ce qui explique son emploi dans la maladie de Wilson.

C’est un thioréducteur qui rompt les ponts disulfures des macroglobulines et produit la dépolymérisation des facteurs rhumatoïdes IgM.

Elle interfère avec la synthèse du collagène.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

90 gélules de 100mg à 300mg : Entre 75€ et 200€

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 109

(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 7/11/2017. Monographie du Trolovol® 300 mg cp, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1430

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANTIRHUMATISMAUX SPÉCIFIQUES, PÉNICILLAMINE ET ANALOGUES

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE