CALCIUM FOLINATE
LEDERFOLINE®

Easy Prep Pédiatrie 10 juillet 2020

Posologie
Prévention et traitement des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate (1) :

Enfants > 1 an : 10 à 25 mg/m2 en 4 prises durant 3 ou 4 jours avec la première prise décalée de 8 à 24 heures.
Ce principe actif étant un antagoniste du méthotrexate, leur administration ne sera pas conjointe.

Correction de l’hématotoxicité induite par les antifoliques tels que la pyriméthamine, la sulfasalazine, le triméthoprime… (1) :

Enfants > 1 an : 2 à 15 mg pendant 3 jours ou 5mg tous les 2 à 4 jours.
L’acide folinique est atoxique.

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans :

  • La prévention et le traitement des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate.
  • La correction de l’hématotoxicité induite par les antifoliques tels que la pyriméthamine, la sulfasalazine, le triméthoprime…
Classe pharmacologique

Médicament détoxifiant dans un traitement cytostatique

Liste

non listé

Classe ATC

V03AF

Spécialités existantes

LEDERFOLINE®, FOLINORAL® en gélules à 5 et 25mg

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue au folinate de calcium.

Le folinate de calcium ne doit pas être utilisé pour le traitement de l’anémie pernicieuse ou autres anémies dues à un déficit en vitamine B12.

Précautions d'emploi


Dans le cadre de la prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate, la survenue de vomissements doit impérativement faire reprendre une hydratation et une administration parentérale d’acide folinique.
Ce médicament étant un antagoniste du méthotrexate, il ne doit pas être administré en même temps sauf dans le cas de protocoles particuliers.

Effets indésirables


Les effets indésirables suivants ont été très rarement observés :

  • Urticaire,
  • Œdème de Quincke,
  • Choc anaphylactique.

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

Mécanisme d'action

L’acide folinique est l’état réduit ou tétrahydrogéné de l’acide folique. Il constitue le cofacteur de la thymidylate synthétase, enzyme clef de la synthèse de l’ADN.

C’est un antagoniste biochimique des agents antifoliques tels que le méthotrexate (dont il est l’inhibiteur spécifique) mais aussi de la pyriméthamine et dans une moindre mesure de la salazopyrine et du triméthoprime.

Surdosage


L’acide folinique est atoxique: aucun surdosage n’a été observé, y compris lors de l’administration de très fortes doses. En effet, la dose nécessaire à l’organisme est seule utilisée, l’excédent est éliminé.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

12 gélules à 5mg : Entre 35€ et 40€
12 gélules à 10mg : Entre 35€ et 40€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P. 67

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

MÉDICAMENT DÉTOXIFIANT DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE