Général

Indications
Ce médicament est indiqué dans le traitement des :
- Tachycardies supraventriculaires.
- Arythmies.
Classe pharmacologique
Antiarythmique classe IC
Liste
1
Classe ATC
C01BC
Spécialités existantes
FLECAINE® 100mg cp sécable
Générique disponible
Approvisionnement
Matière première non disponible.
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas:
- D’insuffisance cardiaque.
- En association avec les bêta-bloquants indiqués dans le traitement de l’IC (carvédilol, bisoprolol, métoprolol).
- En association avec les anti-arythmiques de classe I.
- D’hypersensibilité à la flécainide.

Précautions d'emploi

Le traitement par flécaïnide doit être initié par un médecin ayant la compétence de la prise en charge des patients atteints de cardiopathies.
Toute instauration ou changement dans la prescription nécessite en effet une surveillance clinique et électrocardiographique permettant d’évaluer l’effet du traitement.
L’hypokaliémie, l’hyperkaliémie ou encore l’hypomagnésémie peuvent favoriser les effets proarythmiques des anti-arythmiques de classe I et doivent donc être corrigées avant l’administration d’acétate de flécaïnide.
Très rarement des pneumopathies interstitielles peuvent survenir lors d’un traitement chronique par le flécaïnide dont le mécanisme est vraisemblablement immuno-allergique. Devant des symptômes évocateurs de pneumopathie interstitielle (apparition d’une dyspnée ou d’une toux sèche isolée ou associée à une altération de l’état général), le diagnostic devra être recherché par un contrôle radiologique. Si le diagnostic est confirmé l’arrêt du traitement devra être envisagé.
Les produits laitiers (lait, les préparations pour nourrissons et peut-être les yaourts) peuvent réduire l’absorption du flécaïnide chez les enfants et les nourrissons.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:
- Étourdissements généralement transitoires, troubles visuels comme diplopie et vision trouble,
- Effets pro-arythmiques (principalement chez des patients présentant des anomalies cardiaques structurelles),
- Dyspnée,
- Asthénie, fatigue,
- Fièvre,
- Œdème.

Mécanisme d'action

Les propriétés antiarythmiques de l’acétate de flécaïnide sont similaires à celles des antiarythmiques de classe I de la classification de Vaughan-Williams, sous-clase 1C.
L’acétate de flécaïnide possède un effet inotrope négatif.
Chez l’homme, l’acétate de flécaïnide :
- allonge les temps de conduction intra-auriculaires, nodale et intra-ventriculaire.
- augmente légèrement les périodes réfractaires effectives auriculaire et ventriculaire.
- augmente la période réfractaire effective du noeud auriculo-ventriculaire.
- augmente la période réfractaire des voies accessoires antérograde et rétrogrades.
- n’entraîne pas de modification significative de la fréquence cardiaque sauf chez les patients présentant un dysfonctionnement sinusal.

Surdosage

Un surdosage avec flécaïnide est un cas d’urgence médical potentiellement mortel et impose une surveillance en milieu hospitalier spécialisé.
Une plus forte sensibilité au médicament et des concentrations plasmatiques supérieures aux concentrations thérapeutiques peuvent aussi résulter d’une interaction médicamenteuse.
Il n’existe pas d’antidote.
Il n’existe pas de méthode d’élimination rapide connue du flécaïnide. La dialyse ou une hémoperfusion ne sont pas efficace.
Le traitement est essentiellement symptomatique et peut consister à éliminer la fraction de médicament non-absorbée du tractus gastro-intestinal.
D’autres mesures peuvent être l’introduction d’agents inotropes ou de stimulants cardiaques comme la dopamine, dobutamine ou isoprotérénol ou bien une ventilation mécanique et une assistance circulatoire (par exemple par un ballon de contre-pulsion aortique).
La pose d’une sonde d’entrainement cardiaque temporaire peut être envisagée en cas de trouble de la conduction.
Au regard de la demi-vie plasmatique d’environ 20 h, ces traitements doivent être maintenus pendant une période prolongée. Une diurèse forcée avec acidification des urines favorise théoriquement l’élimination du médicament.

Prix et remboursement

Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
60 gélules à 10mg : Entre 35€ et 40€
60 gélules à 55mg : Entre 45€ et 55€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.
Notice

Ref.

Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 62
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 773-774
(3) Guy’s and St.Thomas’, King’s college and University Lewisham Hospitals. 2012. Paediatric formulary 9 th Edition. p. 161
