Dose initiale :
0.5 mg/kg/jour, puis augmenter par paliers de 0,5 mg/kg/semaine
Dose usuelle :
4 à 5 mg/kg/jour en 2 prises sans dépasser 150 à 200 mg/jour
Ce médicament est indiqué dans le traitement des dystonies musculaires.
Autre médicament du système nerveux
2
N07XX
XENAZINE® 25mg cp sécable
Matière première non disponible
Pharmacopée Européenne: NON
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
Pour éviter le risque d’interaction potentiellement grave entraînant une crise hypertensive, au moins 14 jours doivent s’écouler entre l’arrêt d’un IMAO et l’instauration du traitement par la tétrabénazine, ainsi qu’entre l’arrêt de la tétrabénazine et l’instauration d’un traitement par IMAO.
L’utilisation concomitante de réserpine est contre-indiquée. La réserpine se lie de manière irréversible à la protéine VMAT 2 et la durée de son effet est de plusieurs jours.
Etant donné que les effets de la réserpine peuvent être prolongés, un délai entre l’arrêt de la réserpine et le début de la tétrabénazine doit être respecté afin d’éviter un surdosage et une déplétion majeure en sérotonine et en noradrénaline.
Il est recommandé de réaliser un électrocardiogramme avant l’instauration du traitement, à la fin de la titration et au cours du traitement en fonction des données cliniques.
Lors de la première pre%fail%ion, la thérapie à la tétrabénazine doit être titrée progressivement sur plusieurs semaines pour permettre d’identifier la dose qui permet à la fois de réduire la chorée et d’être bien tolérée. Une fois qu’une dose stable aura été déterminée, le traitement devra être réévalué périodiquement en fonction de l’évolution de la pathologie du patient et de ses traitements médicamenteux concomitants.
La tétrabénazine peut provoquer une dépression ou aggraver une dépression préexistante. Les patients doivent être étroitement surveillés afin d’identifier la survenue de tels effets indésirables.
La dépression et les idées suicidaires peuvent être maîtrisées par une diminution de la dose de tétrabénazine et/ou l’instauration d’un traitement antidépresseur. Si la dépression ou les idées suicidaires sont profondes ou persistent, l’arrêt du traitement par la tétrabénazine et l’instauration d’un traitement antidépresseur doivent être envisagés.
Un arrêt brutal du traitement peut induire un syndrome malin des neuroleptiques. Donc, lors de l’arrêt du traitement, une diminution progressive des doses est recommandée.
Des cas de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été rapportés chez des patients traités par la tétrabénazine.
Ce syndrome peut survenir peu de temps après l’instauration du traitement, après des modifications de la dose ou après un traitement prolongé.
Les principaux symptômes de ce syndrome sont des modifications de l’état mental, une rigidité, une hyperthermie, une dysfonction autonome et des concentrations élevées de créatinine phosphokinase. En cas de suspicion de SMN, la tétrabénazine doit être immédiatement arrêtée et un traitement de support approprié doit être instauré.
La sédation est l’effet indésirable dose-limitant le plus fréquent de la tétrabénazine.
Les effets indésirables plus fréquemment rencontrés sont :
Les effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement.
La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.
La tétrabénazine est un dérivé synthétique de la benzylquinolizine qui entraîne une déplétion en dopamine et en autres monoamines au niveau du système nerveux central.
La tétrabénazine se différencie de la réserpine par son action spécifique sur le système nerveux central et par une activité périphérique très inférieure et une durée d’action plus courte.
Des études in vitro ont montré que la tétrabénazine est un inhibiteur sélectif du transport des monoamines dans les vésicules neuronales présynaptiques, par liaison réversible et de courte durée avec la protéine VMAT (Vesicular MonoAmine Transporters). La tétrabénazine a une affinité beaucoup plus importante pour VMAT 2, qui est principalement localisée dans le système nerveux central, à l’inverse de VMAT 1. Des études ont montré que la dihydrotétrabénazine, principal métabolite de la tétrabénazine, possède une affinité similaire et une sélectivité plus importante pour la protéine VMAT 2. Il est probable qu’elle joue le rôle de principal agent thérapeutique. Elle traverse la barrière hémato-encéphalique et agit préférentiellement au niveau du striatum.
Au niveau présynaptique, la tétrabénazine bloque de façon réversible le transporteur des monoamines présent sur les vésicules synaptiques entraînant une déplétion en dopamine et autres monoamines. Cet effet explique la réduction des mouvements anormaux hyperkinétiques.
Symptômes:
Les symptômes associés au surdosage de la tétrabénazine incluent : dystonie, crise oculogyre, nausées, vomissements, diarrhée, sudation, hypotension, confusion, hallucinations, hypothermie et sédation, rougeur et tremblements.
Traitement:
En cas de surdosage le traitement par tétrabénazine doit être arrêté et un traitement symptomatique doit être instauré. Des mesures générales de support et une prise en charge symptomatique sont recommandées.
Le rythme cardiaque et les signes vitaux doivent être surveillés.
Lors de la prise en charge du surdosage, la possibilité de l’implication de plusieurs médicaments doit toujours être prise en compte. Le médecin doit envisager de contacter un centre antipoison concernant le traitement de tout surdosage.
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules de 2mg à 20mg: Entre 30€ et 80€
60 gélules de 2mg à 20mg: Entre 40€ et 135€
90 gélules de 2mg à 20mg: Entre 50€ et 185€
Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P. 148
(2) E. Roze, L.L. Mariani, A. Roubertie. 2010. Traitement de la dystonie de l’enfant. La Lettre du Neurologue. Vol. XIV – n°10 – novembre 2010. p. 320-326
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE
