LEVETIRACETAM
KEPPRA®

Easy Prep Pédiatrie 13 juillet 2020

Posologie
Epilepsie (1, 2, 3) :

Nourrissons de 1 mois à 6 mois :
Dose initiale : 7 mg/kg 2 fois par jour puis augmenter toutes les 2 semaines de 7 mg/kg 2 fois par jour jusqu’à la dose recommandée de 21 mg/kg 2 fois par jour. La dose moyenne observée est de 35 mg/kg/jour.

Enfants de 6 mois à 4 ans :
Dose initiale : 5 à 10 mg/kg 2 fois par jour puis augmenter toutes les 2 semaines de 10 mg/kg 2 fois par jour jusqu’à la dose recommandée de 25 mg/kg 2 fois par jour. La dose moyenne observée est de 47 mg/kg/jour.
Dose maximale : 60 mg/kg/jour en 2 prises.

Enfants de 4 à 16 ans :
Dose initiale : 20 mg/kg/jour en 2 prises puis augmenter toutes les 2 semaines de 20 mg/kg/jour en 2 prises jusqu’à 60 mg/kg/jour en 2 prises.
Dose maximale : 3 g/jour.

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’épilepsie.

Classe pharmacologique

Antiépileptique

Liste

1

Classe ATC

N03AX

Spécialités existantes

KEPPRA® 250mg, 500mg, 1000mg cp enrobé
LEVIDCEN® 250mg, 500mg, 750mg, 1000mg granulés buvable
KEPPRA® 100mg/ml solution buvable

Approvisionnement

Matière première non disponible.
Il existe une forme buvable adaptée à l’enfant. La réalisation de gélules doit être motivée.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité au lévétiracétam ou aux autres dérivés de la pyrrolidone.

Précautions d'emploi


L’arrêt éventuel du traitement par doit être réalisé de manière progressive.

Les patients présentant des signes de dépression ou des idées et comportements suicidaires devront être surveillés.

Effets indésirables


Chez les enfants et les adolescents entre 4 et 16 ans, le vomissement, l’agitation, les changements d’humeur, l’instabilité émotionnelle, l’agression, le comportement anormal et la léthargie sont rapportés plus fréquemment que dans les autres classes d’âge et que dans le profil de sécurité global.


Chez les enfants entre 1 mois et 4 ans, l’irritabilité et les troubles de la coordination sont les plus fréquemment observés.

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

Mécanisme d'action

Le principe actif, le lévétiracétam, est un dérivé de la pyrrolidone (le S-énantiomère de l’acétamide alpha-éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine), chimiquement non apparenté aux substances actives anticomitiales existantes.

Le mécanisme d’action du lévétiracétam n’est pas complètement élucidé mais semble être différent des mécanismes d’action des médicaments antiépileptiques existants.
Des essais in vitro et in vivo suggèrent que le lévétiracétam ne modifie pas les caractéristiques cellulaires de base ni la neurotransmission normale.
Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques intra-neuronales en inhibant partiellement les canaux calciques de type-N et en réduisant la libération du calcium des réserves intra-neuronales. De plus, le lévétiracétam inverse partiellement l’effet inhibiteur du zinc et des bêta-carbolines sur les canaux GABAergiques et GLYCINergiques.
Par ailleurs, des études in vitro ont montré que le lévétiracétam se lie à un site spécifique du tissu cérébral des rongeurs. Ce site de liaison est la protéine 2A de la vésicule synaptique qui semble être impliquée dans la fusion vésiculaire et l’excrétion cellulaire des neurotransmetteurs.
Le lévétiracétam et ses analogues montrent un degré d’affinité pour la protéine 2A de la vésicule synaptique en corrélation avec la puissance de protection contre les crises dans le modèle d’épilepsie des souris audiogènes.
Cette découverte suggère que l’interaction entre le lévétiracétam et la protéine 2A de la vésicule synaptique semble contribuer au mécanisme d’action antiépileptique du médicament.

Surdosage


Somnolence, agitation, agressivité, diminution du niveau de conscience, dépression respiratoire et coma ont été observés lors de surdosage avec lévétiracétam.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

120 gélules à 100mg : Entre 65€ et 75€
60 gélules entre 600mg et 900mg : Entre 105€ et 160€

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 83

(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 17/08/2018 . Monographie du Keppra® 100 mg/ml solution buvable, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1076

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANTIÉPILEPTIQUE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE