Posologie
Maladie thromboembolique veineuse (1, 2, 3) :
Nourrissons < 12 mois :
1,4 mg/kg/jour
Enfants de 12 mois à 3 ans :
0,65 à 0,7 mg/kg/jour
Enfants > 3 ans :
0,37 mg/kg/jour
Général
Indications
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de la maladie thromboembolique veineuse.
En raison du risque immuno-allergique présent le plus souvent au cours des 6 premiers mois de traitement, les initiations de traitement par la fluindione ne sont plus autorisées.
Les patients déjà traités depuis plus de 6 mois et bien équilibrés ne justifient pas de modifier le traitement.
Par conséquent le traitement par la fluindione est réservé aux renouvellements chez les patients équilibrés par ce traitement.
Classe pharmacologique
Antithrombotique appartenant à la classe des antivitamines K
Liste
1
Classe ATC
B01AA
Spécialités existantes
PREVISCAN® 20mg cp quadrisecable
Approvisionnement
Matière première non disponible.
C.I.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas :
- D’allergie aux anticoagulants oraux ;
- D’insuffisance hépatique grave ;
- De grossesse. En raison du risque importants de malformations congénitales, d’hémorragies fœtales et/ou néonatales et d’avortement spontané, ce médicament est contre-indiqué au cours de la grossesse SAUF chez les patientes porteuses d’une valve cardiaque mécanique pour lesquelles il n’y a pas d’alternative thérapeutique plus efficace.
Les jeunes filles en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace au cours du traitement.
Si une de vos patientes découvre qu’elle est enceinte au cours du traitement, vous devez l’informer des risques pour le fœtus et l’orienter vers un Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal (CPDPN) afin d’instaurer une surveillance prénatale adaptée à la période d’exposition intra-utérine aux AVK.
Interaction
Ce médicament ne doit pas être associé aux médicaments contenant de l’aspirine à fortes doses, de la phénylbutazone (toutes les formes y compris locales), du miconazole (par voire générale ou gel buccal, sauf sous forme cutanée) (risque hémorragique) ou du millepertuis (diminution de l’effet anticoagulant et risque de thrombose).
Précautions d'emploi
Le risque de surdosage, en particulier en début de traitement, doit être particulièrement surveillé.
En cas d’insuffisance rénale sévère, ce médicament est généralement déconseillé. Cependant, dans les cas où il est utilisé, les doses initiales administrées devront être plus faibles et la surveillance de l’INR plus rapprochée.
La posologie sera adaptée et la surveillance accrue en cas :
- d’insuffisance hépatique modérée,
- d’hypoprotidémie,
- au cours de tout événement pathologique intercurrent, en particulier d’épisode infectieux aigu.
En cas de chirurgie ou d’actes médicaux invasifs, plusieurs attitudes sont possibles et doivent être discutées en fonction du risque thrombotique propre au patient et du risque hémorragique, lié en particulier au type de chirurgie.
Effets indésirables
Les manifestations hémorragiques représentent la complication la plus fréquente du traitement.
Les dérivés de l’indanédione peuvent induire chez certains patients des états d’hypersensibilité humorale ou cellulaire.
Mécanisme d'action
Les AVK interviennent au niveau de l’hépatocyte dans le mécanisme de réduction de la vitamine K.
La vitamine K réduite est le co facteur d’une carboxylase qui convertit l’acide glutamique en acide gamma -carboxyglutamique.
Quatre facteurs de la coagulation (facteurs II, VII, IX, X) et deux inhibiteurs (protéines C et S) possèdent des résidus gamma-carboxyglutamiques nécessaires à leur fixation sur des surfaces phospholipidiques qui catalysent leurs interactions.
Ainsi, les AVK ont un effet anticoagulant indirect en empêchant la synthèse des formes actives de plusieurs facteurs de la coagulation.
Surdosage
Lors d’un traitement par AVK, la prise en charge d’un surdosage devra tenir compte de la demi vie de la molécule, de l’indication et des caractéristiques propres au malade (âge, risque hémorragique, comorbidités, etc…). Les mesures de correction proposées sont progressives pour ne pas provoquer un risque de thrombose.
Dans le cadre de la prise en charge d’un surdosage asymptomatique, il est recommandé de privilégier une prise en charge ambulatoire, si le contexte le permet.
Prix et remboursement
Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules de 1mg à 8mg : Entre de 30€ et 35€
60 gélules de 1mg à 8mg : Entre de 35€ et 45€
Notice
Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.
Notice
Ref.
Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 64
(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 17/10/2012 . Monographie du Préviscan®, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) P. Piquet, J. Losay, S. Doubine. 2002. Acénocoumarol (Sintrom®) et fluindione (Previscan®) en pédiatrie après intervention de chirurgie cardiaque. Archives de Pédiatrie. 9 (2002) 1137-1144
