Général
Indications
Ce médicament est indiqué dans:
- La tuberculose pleuro-pulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose, primo-infection.
- La tuberculose extra-pulmonaire: méningée, génito-urinaire, ostéo-articulaire, ganglionnaire, etc…
- Les affections à mycobactéries atypiques.
- En chimioprophylaxie, uniquement en association avec un autre antituberculeux.
Classe pharmacologique
Antituberculeux
Liste
1
Classe ATC
J04AK
Spécialités existantes
DEXAMBUTOL® 500mg cp pelliculé
MYAMBUTOL® 400mg cp pelliculé sécable
Approvisionnement
Matière première disponible.
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI
C.I.
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
- Hypersensibilité connue à l’éthambutol,
- Névrite optique.
Précautions d'emploi
La prescription d’éthambutol devra toujours être précédée d’un examen ophtalmologique comportant une étude de l’acuité visuelle, du champ visuel, de la vision des couleurs et du fond d’œil.
Un deuxième examen oculaire sera pratiqué entre le 15e et le 21e jour de traitement, un troisième au deuxième mois, puis un autre tous les deux mois.
Le moindre signe de névrite optique exigera la suspension immédiate du traitement par l’éthambutol. Les troubles régressent habituellement en quelques mois.
L’insuffisance rénale et le surdosage sont les deux facteurs essentiels dans la genèse des névrites optiques de l’éthambutol. Le bilan rénal sera fait avant traitement.
Des cas de syndrome de DRESS ont été signalés lors de traitement en association avec la rifampicine.
Effets indésirables
Rarement: Troubles oculaires à type de névrite optique axiale ou périaxiale, avec baisse de l’acuité visuelle, scotome central et dyschromatopsie pour le vert et le rouge.
Exceptionnellement: troubles digestifs divers, anorexie, rashs cutanés allergiques, hyperuricémie, leucopénie.
Des cas de syndrome de DRESS (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) ont été signalés lors de traitement en association avec la rifampicine.
Mécanisme d'action
Antibiotique agissant électivement sur les mycobactéries typiques humaines et bovines et atypiques (Kansasï en particulier).
La concentration minimale inhibitrice (CMI) est de 1 microgramme/ml pour la plupart des souches.
L’éthambutol agit sur les bacilles tuberculeux qu’ils soient extra ou intra-cellulaires.
Il n’existe pas de résistance croisée avec les autres antituberculeux.
Les résistances primaires à l’éthambutol sont inférieures à 1%.
Pour éviter l’émergence de résistances acquises en monothérapie, l’éthambutol sera toujours associé à un ou plusieurs antituberculeux.
Prix et remboursement
Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules de 100 à 250mg : Entre de 30€ et 35€
Notice
Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.
Notice
Ref.
Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 59
(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 5/01/2017 . Monographie du Myambutol® 500 mg, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 713-714
(4) Organisation Mondiale de la Santé. 2006. Chapitre 2 : Traitement de la tuberculose chez les enfants. Int J Tuberc Lung Dis 2006; 10(11): 1205-1211
