PROPRANOLOL
PROPRANOLOL®

Easy Prep Pédiatrie 15 juillet 2020

Posologie
Hypertension artérielle (2, 5) :

Nouveau-nés et nourrissons :
0,75 à 1 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises.
Dose maximale : 5 mg/kg/jour.
Enfants > 1 an :
Dose initiale : 1 à 2 mg/kg/jour en 2 à 3 prises. Augmentation de la dose jusqu’à l’effet recherché jusqu’à la dose maximale de 16 mg/kg/jour ou 640 mg/jour.

Arythmies (1, 2, 6) :

Nouveau-nés et nourrissons :
0,75 à 1 mg/kg/ jour en 3 ou 4 prises.
Dose maximale : 5 mg/kg/jour.
Enfants > 1 an :
Dose initiale : 0,5 à 1 mg/kg/jour en 3 à 4 prises. Dose usuelle : 2 à 4 mg/kg/jour en 3 à 4 prises. Dose maximale : 16 mg/kg/jour.

Tétralogie de Fallot (1, 2) :

Dose usuelle : 1 à 5 mg/kg/jour. Dose maximale : 10 à 15 mg/kg/jour sous monitorage cardiaque.

Prophylaxie des crises de migraine (1, 7) :

0,6 à 1,5 mg/kg/jour en 3 prises. Dose maximale : 4 mg/kg/jour.

Hémangiomes dans leur forme proliférative (2, 3, 4) :

Ce médicament doit être administré pendant une période de 6 mois entre l’âge de 5 semaines et 5 mois et doit être instauré par un médecin expérimenté dans un environnement clinique contrôlé.
Dose initiale : 1 mg/kg/jour en 2 prises pendant 1 semaine.
Augmentation à 2 mg/kg/jour en 2 prises pendant 1 semaine.
Dose thérapeutique : 3 mg/kg/jour en 2 prises.
Le médicament doit être pris pendant ou juste après le repas.

Thyrotoxicose (2) :

Nouveau-nés :
0,5 à 1 mg/kg/jour en 3 prises. Dose maximale: 4 mg/kg/jour.
Nourrissons et enfants :
0,5 à 2 mg/kg/jour en 3 prises. Dose maximale: 40 mg/dose.
Adolescents :
20 à 40 mg 4 à 6 fois/jour.

Tremblements essentiels (2) :

Enfants et adolescents :
Dose initiale : 0,5 à 1 mg/kg /jour en 3 prises. Dose maximale : 4 mg/kg/jour.

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans :

  • Le traitement de l’hypertension artérielle,
  • Le traitement des troubles du rythme cardiaque,
  • Le traitement de la tétralogie de Fallot,
  • La prophylaxie des crises de migraine,
  • Le traitement des hémangiomes dans leur forme proliférative,
  • Le traitement de certains tremblements,
  • Le traitement de la thyrotoxicose.
Classe pharmacologique

Bêtabloquant non sélectif

Liste

1

Classe ATC

C07AA

Spécialités existantes

PROPRANOLOL® 40 mg Teva cp quadrisécable, LP 80 mg cp, LP 160 mg cp
HEMANGIOL® 3,75 mg/ml solution buvable pour le traitement de l’hémangiome

PROPRANOLOL® RMT 5 mg/5 ml, 10 mg/ 5ml, 50 mg/ 5 ml en ATU nominative
SYPROL® 5 mg/5 ml, 10 mg/ 5ml, 50 mg/ 5 ml en ATU nominative

Approvisionnement

Matière première disponible

PCP

Pharmacopée européenne: OUI

C.I.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas :

  • D’hypersensibilité au propranolol,
  • D’asthme,
  • D’insuffisance cardiaque non contrôlée,
  • D’artérite,
  • D’hypotension,
  • De phéochromocytome non traité,
  • De rythme cardiaque trop lent,
  • De diabète de type I ou II non contrôlé.
Interaction

L’association du propranolol avec les inhibiteurs calciques est déconseillée (diltiazem, vérapamil, bépridil).

Précautions d'emploi


Chez le diabétique, les bêtabloquants peuvent masquer certains symptômes de l’hypoglycémie tels que palpitations.

Les bêtabloquants peuvent aggraver les réactions allergiques et empêcher l’action de l’adrénaline utilisée dans le traitement d’urgence du choc anaphylactique. Lors d’examens radiologiques nécessitant l’injection de produits de contraste iodés (susceptibles de provoquer des chocs allergiques), le traitement doit, si possible, être suspendu avec l’accord du médecin.

Ne jamais interrompre brutalement le traitement. La posologie doit être diminuée progressivement.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont :

  • Asthénie,
  • Bradycardie, refroidissement des extrémités, syndrome de Raynaud,
  • Insomnie, cauchemars.

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable :

À la concentration de 1 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.

Mécanisme d'action

Le propranolol se caractérise par trois propriétés pharmacologiques :

  • L’absence d’activité bêta-bloquante bêta-1 cardiosélective,
  • Un effet anti-arythmique,
  • L’absence de pouvoir agoniste partiel (ou d’activité sympathomimétique intrinsèque).

Surdosage


En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours à l’administration par voie veineuse :

  • D’atropine,
  • De glucagon en bolus lent suivi si nécessaire d’une perfusion,
    puis, si nécessaire :
  • Soit d’isoprénaline en injection lente,
  • Soit de dobutamine.

En cas de décompensation cardiaque chez le nouveau-né de mère traitée par bêta-bloquant :

  • Glucagon,
  • Hospitalisation en soins intensifs,
  • Isoprénaline et dobutamine : les posologies en général élevées et le traitement prolongé nécessitent une surveillance spécialisée.

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 119

(2) Carol K. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1547

(3) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament . Mise à jour le 16/12/2014. Monographie de l’Hemangiol® 3,75 mg/ml solution buvable, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(4) Darjania T, Zvulunov A. 2016. Cardiovascular Drugs in Management of Infantile Hemangiomas. J Dermatolog Clin Res. 4(2): 1070

(5) Chu PY et al. 2014. Anti-hypertensive drugs in children an adolescents. World J Cardiol. May 26; 6(5): 234-244. doi: 10.4330/wjc.v6.i5.234

(6) Escudero C et al. 2013. Overview of antiarrhythmic drug therapy for supraventricular tachycardia in children. Progress in Pediatric Cardiology 35: 55-63. https://doi.org/10.1016/j.ppedcard.2012.11.008

(7) Teleanu R I et al. 2016. Treatment of Pediatric Migraine: a Review. Maedica. 11(2): 136-143

CLASSE PHARMACOLOGIQUE
BÊTABLOQUANT NON SÉLECTIF
FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE
GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE