NALTREXONE
REVIA®

Easy Prep Pédiatrie 15 juillet 2020

Posologie
Autisme, troubles autistiques (1, 2, 3) :

0.5 à 2 mg/kg/jour

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est utilisé hors AMM dans le traitement de l’autisme et autres troubles déficitaires de l’attention de type autistique.

Classe pharmacologique

Antagoniste des opiacés

Liste

1

Classe ATC

N07BB

Spécialités existantes

NALOREX® SUPPRIME
REVIA® 50mg cp pelliculé sécable
Générique disponible

Approvisionnement

Matière première disponible

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas :

  • D’hypersensibilité à la substance active,
  • D’insuffisance hépato-cellulaire sévère ou hépatite aiguë,
  • D’insuffisance rénale sévère,
  • D’association avec les analgésiques morphiniques de palier III.

Précautions d'emploi


Une surveillance des fonctions hépatiques doit être exercée, particulièrement en cas d’insuffisance hépatique.
La naltrexone ne doit pas être administrée en cas d’insuffisance hépato-cellulaire sévère.

De même, en raison de l’élimination rénale de la naltrexone, une surveillance particulière doit être exercée chez l’insuffisant rénal.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont :

  • Irritabilité, troubles affectifs, insomnie,
  • Céphalée, impatience, Sensation vertigineuse,
  • Augmentation de la sécrétion lacrymale,
  • Tachycardie, palpitations, modification de l’électrocardiogramme,
  • Douleur abdominale, nausée, vomissement, Diarrhée, constipation,
  • Douleurs articulaires ou musculaires, crampes,
  • Appétit diminué.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable :

À la concentration de 1 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.

Mécanisme d'action

La naltrexone est un antagoniste spécifique des opiacés.
Elle agit par compétition stéréospécifique sur les récepteurs du système nerveux central et périphérique. La naltrexone se lie de manière compétitive à ces récepteurs et bloque l’accès aux opiacés exogènes.

Le traitement par la naltrexone n’entraîne pas de dépendance physique ou psychique. Il n’existe pas de tolérance pour l’effet d’antagonisme aux opiacés.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules de 2,5mg à 30mg : Entre 27€ et 75€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P. 100

(2) Kolmen BK, Feldman HM, Handen BL, Janosky JE. 1995. Naltrexone in young autistic children: a double-blind, placebo-controlled crossover study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry.34(2):223-31.

(3) Elchaar GM, Maisch NM, Augusto LM, Wehring HJ. 2006. Efficacy and safety of naltrexone use in pediatric patients with autistic disorder. Ann Pharmacother. 40(6):1086-95.

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANTAGONISTE DES OPIACÉS

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE