IMIPRAMINE CHLORHYDRATE
TOFRANIL®

Easy Prep Pédiatrie 13 juillet 2020

Posologie
Enurésie (1, 2, 3) :

Enfants de 6 à 12 ans : 10 à 30 mg/jour.
Dose maximale : 2.5 mg/kg/jour et 50 mg/jour.
Enfants > 12 ans : 20 à 50 mg/jour.
Dose maximale : 75 mg/jour.

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans :

  • Le traitement de l’énurésie.
Classe pharmacologique

Antidépresseur inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine

Liste

1

Classe ATC

N06AA

Spécialités existantes

TOFRANIL® 10mg, 25mg cp enrobé

Approvisionnement

Matière première disponible.

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas :

  • Hypersensibilité à l’imipramine,
  • Association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide) et au sultopride.

Précautions d'emploi


Insomnie ou nervosité en début de traitement peuvent justifier une diminution de la posologie ou un traitement transitoire symptomatique.

Chez les patients épileptiques ou ayant des antécédents d’épilepsie, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et électrique, en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène. La survenue de crises convulsives impose l’arrêt du traitement.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus couramment rencontrés sont :

  • Psychiatriques: nervosité, confusion, délire, hallucinations, anxiété, agitation, troubles du sommeil,
  • Affections du système nerveux: sensations vertigineuses, céphalées, somnolence diurne,
  • Oculaires: vision floue, troubles de l’accommodation, diminution de la sécrétion lacrymale,
  • Cardiaques : tachycardie,
  • Vasculaires: bouffées de chaleur, hypotension orthostatique,
  • Gastro-intestinaux: sécheresse de la bouche, constipation,
  • Hépatobiliaires: anomalies du bilan hépatique,
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané: dermatite allergique, éruption cutanée,
  • Symptômes de sevrage à l’arrêt du traitement: l’arrêt du traitement par l’imipramine, particulièrement quand il est brutal, peut entraîner des symptômes de sevrage.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable :

À la concentration de 5 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.

Mécanisme d'action

Les effets biochimiques, vraisemblablement à l’origine de l’effet thérapeutique, reposent sur une diminution du recaptage présynaptique de la noradrénaline dont la transmission synaptique est facilitée.

L’effet sédatif, lorsqu’il se manifeste, est en rapport avec la composante histaminergique de la molécule.

Par ailleurs, celle-ci exerce un effet anticholinergique central et périphérique, à l’origine d’effets indésirables.

Les propriétés adrénolytiques peuvent provoquer une hypotension orthostatique.

Surdosage


Les principales complications sont cardiaques et neurologiques.

Une ingestion accidentelle chez l’enfant doit être considérée comme sérieuse et potentiellement fatale. De plus, une dépression respiratoire, une cyanose, des vomissements, une fièvre, une mydriase, des sueurs et une oligurie ou anurie peuvent se produire.

En l’absence d’antidote spécifique, le traitement sera surtout symptomatique avec les mesures de soutien nécessaires.

Les enfants doivent être hospitalisés et maintenus sous stricte surveillance pendant au moins 72 heures.

Une vidange gastrique sera effectuée dans les meilleurs délais, soit par lavage d’estomac, soit par vomissements provoqués si le patient est conscient. Si le patient n’est pas conscient, on aura recours à une sonde endotrachéale à ballonnet pour protéger les voies aériennes avant de procéder au lavage gastrique, et on ne fera pas faire vomir le patient.

Ces mesures sont recommandées jusqu’à 12 heures ou même au-delà après le surdosage, car l’effet anticholinergique du médicament peut retarder la vidange gastrique. L’administration de charbon activé peut contribuer à réduire l’absorption du médicament.

Le traitement symptomatique fera appel aux méthodes actuelles de soins intensifs, avec une surveillance continue de la fonction cardiaque, des gaz du sang et des électrolytes, ainsi qu’un recours éventuel à des mesures d’urgence, telles que le traitement anticonvulsivant, la respiration artificielle et la réanimation.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

60 gélules à 15mg : Entre de 40€ et 45€

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P.75

(2) Société Canadienne de Pédiatrie. 2005. La prise en charge de l’énurésie nocturne primaire. Paediatr Child Health. Vol 10 No 10

(3) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 7/09/2017. Monographie de l’Anafranil® 10 mg, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANTIDÉPRESSEUR INHIBITEUR NON SÉLECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE