ACITRETINE
SORIATANE®

Easy Prep Pédiatrie 9 juillet 2020

Posologie
Formes sévères du psoriasis, troubles sévères de la kératinisation (1)

Enfant > 1 an :
Dose usuelle : 0,5 à 1 mg/kg/jour
Dose maximale : 35 mg/jour

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement des formes sévères du psoriasis et les troubles sévères de la kératinisation.

Classe pharmacologique

Rétinoïde pour le traitement du psoriasis

Liste

1

Classe ATC

D05BB

Spécialités existantes

SORIATANE® 10mg, 25mg gélule

Approvisionnement

Matière première non disponible.
Préparation à effectuer sous hotte du fait du caractère CMR du produit.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


L’acitrétine est contre-indiquée chez les jeunes filles en âge de procréer ne disposant pas d’une contraception efficace sauf si toutes les conditions du “Programme de Prévention de la Grossesse” sont remplies.
L’acitrétine est contre-indiquée chez les patients ayant une hypersensibilité à l’acitrétine ou aux autres rétinoïdes.
L’acitrétine est également contre-indiquée en cas de :

  • Insuffisance hépatique sévère.
  • Insuffisance rénale sévère
  • Hypervitaminose A.
  • Hyperlipidémie.
  • Association avec les tétracyclines: augmente la pression intracrânienne.
  • Association avec le méthotrexate: augmente le risque d’hépatite.
  • Association avec la vitamine A: Risque d’hypervitaminose.

Précautions d'emploi


L’acitrétine est contre-indiquée chez la jeune fille en âge de procréer sauf lorsque toutes les conditions suivantes, énoncées dans le « Programme de Prévention de la Grossesse » sont réunies :

  • la patiente souffre de troubles sévères de la kératinisation résistants aux thérapeutiques habituelles,
  • elle doit être en mesure d’appliquer les mesures de contraception efficaces qui lui sont prescrites.

Effets indésirables


Les effets indésirables sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement. Une aggravation des symptômes du psoriasis a parfois été observée en début de traitement.


Les effets les plus fréquemment observés sont ceux liés aux symptômes de l’hypervitaminose A tels qu’une sécheresse des lèvres qui peut être soulagé avec un baume à lèvre.


Des troubles osseux ont été rapportés chez l’enfant, incluant des soudures prématurées des cartilages épiphysaires, hyperostoses squelettiques, et des calcifications extra-osseuses après un traitement à long terme avec étrétinate. Ces effets peuvent être attendus avec l’acitrétine. L’évolution de la croissance et le développement osseux doivent être étroitement surveillés

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélule.

Mécanisme d'action

L’acitrétine est un analogue aromatique de synthèse de l’acide rétinoïque.

Des études cliniques ont confirmé que dans le psoriasis et dans les troubles de la kératinisation, l’acitrétine normalise les processus de prolifération cellulaire, de différenciation et de kératinisation de l’épiderme.
L’action de l’acitrétine est purement symptomatique. Son mode d’action est encore mal élucidé.

Surdosage

Lors d’un surdosage aigu, l’administration d’acitrétine doit être arrêtée immédiatement. Les symptômes d’un surdosage aigu sont identiques à ceux d’une hypervitaminose A aiguë (céphalées et vertiges, nausées ou vomissements, une somnolence, une irritabilité et un prurit notamment). L’acitrétine présente une faible toxicité aigue.

Précaution d'utilisation

Préparation à effectuer sous hotte du fait du caractère CMR du produit.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 5mg: Entre 40€ et 45€

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 5mg: Entre 40€ et 45€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P. 10

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

RÉTINOÏDE POUR LE TRAITEMENT DU PSORIASIS

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE