PYRIMETHAMINE
MALOCIDE®

Easy Prep Pédiatrie 15 juillet 2020

Posologie
Traitement de la toxoplasmase en association avec la sulfadiazine (1, 2, 3, 4) :

Dose initiale :
2 mg/kg/jour pendant 2 à 3 jours.

Dose d’entretien :
1 mg/kg/jour en association avec la sulfadiazine pendant 2 à 6 mois puis 1mg/kg/jour 3 fois par semaine pendant 6 mois à 1 an.

Dose maximale :
25 mg/jour

L’acide folinique à raison de 5 à 10 mg/jour 3 fois par semaine sera donnée en prévention de la toxicité hématologique.

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la toxoplasmose en association avec la sulfadiazine.

Classe pharmacologique

Antiprotozoaire

Liste

0

Classe ATC

P01BD

Spécialités existantes

MALOCIDE® 50mg cp

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

  • D’hypersensibilité à substance active,
  • D’insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Précautions d'emploi


Une administration de folinate de calcium doit être faite simultanément pour prévenir un déficit en acide folinique sous l’action de la pyriméthamine.

Une numération sanguine doit être effectuée 2 fois par semaine pendant tout le traitement.
Eviter, dans la mesure du possible, l’administration simultanée de médicaments inhibant le métabolisme de l’acide folique (à l’exception de l’autre antiprotozoaire associé dans le traitement).

Au cours du traitement, des troubles digestifs tels qu’une perte d’appétit, des nausées, des vomissements ou des douleurs abdominales, peuvent être des signes inauguraux d’un surdosage. En cas de suspicion de surdosage, il convient de vérifier la posologie et surveiller le patient.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont :

  • Anorexie, crampes abdominales, vomissements, ataxie, tremblements, crises convulsives.
  • A fortes doses: thrombopénie, granulopénie et une anémie mégaloblastique due à un déficit en acide folinique.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable :
  1. A la concentration de 1 mg/ml et 5 mg/ml dans le Syrspend PH4®.

Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.

  1. A la concentration de 2 mg/ml dans un mélange à parts égales Ora Plus®/Ora Sweet® (arôme agrumes-fruits rouges)

Mécanisme d'action

La pyriméthamine inhibe le métabolisme de l’acide folique qui détruit les tachyzoïtes.

Surdosage


Des crises convulsives et des troubles de la conscience ont été observés rapidement (de 30 minutes à quelques heures) après un surdosage aigu ou subaigu en pyriméthamine, parfois suivis d’une dépression respiratoire et d’un collapsus cardiovasculaire. Une évolution fatale peut survenir.

D’autres symptômes tels que des troubles digestifs (vomissements, anorexie, douleurs abdominales), parfois inauguraux, ainsi qu’une ataxie, des tremblements, une hyperthermie, une tachycardie et une tachypnée ont été décrits.

Des effets indésirables hématologiques tels que neutropénie, thrombopénie pouvant induire des saignements digestifs, anémie mégaloblastique, pancytopénie peuvent être observés, principalement suite à un surdosage chronique. Une surveillance hématologique est nécessaire pendant plusieurs semaines après un surdosage au vu de la longue demi vie d’élimination de la molécule.

Le traitement du surdosage repose, en plus d’un traitement symptomatique approprié, sur l’administration:

  • de charbon activé dans l’heure qui suit l’ingestion et en l’absence de convulsions ou autres contre-indications.
  • d’acide folinique (et non acide folique), antidote de la pyriméthamine. Il doit être administré dans l’idéal dans les 2 premières heures suivant l’ingestion et la voie IV est à préférer en cas d’administration concomitante de charbon activé.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules de 2mg à 20mg: Entre 30€ et 60€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 124

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1565

(3) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament . Monographie de la Pyriméthamine AP-HP® 5 mg gélules, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(4) Drugsite Trust. Pyriméthamine Usual Pediatric Dose for Toxoplasmosis . Disponible sur http:www.drugs.com [consulté le 15/10/2018]

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANTIPROTOZOAIRE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE