SPIRONOLACTONE
ALDACTONE®

Easy Prep Pédiatrie 15 juillet 2020

Posologie
Hypertension artérielle, œdèmes de l’insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, myasthénie (1, 2, 3, 4) :

Nouveau-nés :
1 à 3 mg/kg/jour en 1 ou de prises.
Dose maximale : 7mg/kg/jour dans les ascites résistantes.

Enfants de 1 mois à 12 ans :
1 à 4 mg/kg/jour.
Dose maximale : 9mg/kg/jour dans les ascites résistantes.

Enfants de 12 à 18 ans :
50 à 100 mg/jour en 1 à 2 prises.
Dose maximale : 9 mg/kg/jour ou 400 mg/jour dans les ascites résistantes

Hyperaldostéronisme primaire (1, 2) :

Enfants ≥ 1 an :
100 à 400 mg/m²/jou en 1 ou 2 prises

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans :

  • Le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
  • Le traitement de l’hyperaldostéronisme primaire.
  • L’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace.
  • Le traitement des œdèmes et ascite de l’insuffisance cardiaque.
  • Le traitement du syndrome néphrotique.
  • Comme thérapeutique adjuvante de la myasthénie pour lutter contre les pertes de potassium.
Classe pharmacologique

Diurétique épargneur de potassium antagoniste de l’aldostérone

Liste

1

Classe ATC

C03DA

Spécialités existantes

ALDACTONE® 25 mg cp, 50 mg cp, 75 mg cp

Approvisionnement

Matière première disponible

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

  • Insuffisance rénale sévère ou aiguë notamment : anurie, dysfonctionnement rénal à évolution rapide.
  • Insuffisance rénale modérée chez l’enfant.
  • Maladie d’Addison.
  • Hyperkaliémie.
  • Stade terminal de l’insuffisance hépatique.
  • Hypersensibilité à la substance active
  • Association à d’autres diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) tels que : amiloride, canrénoate de potassium, éplérénone, triamtérène sauf s’il existe une hypokaliémie
  • Association au potassium en dehors d’une hypokaliémie ou en cas d’utilisation parentérale des sels de potassium.
Interaction

Le spironolactone est contre-indiqué avec les sels de potassium et les diurétiques épargneurs de potassium en raison du risque de survenue d’une hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal, SAUF chez s’il existe une hypokaliémie.

Précautions d'emploi

Ce médicament augmente la kaliémie.
L’utilisation concomitante de médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie avec la spironolactone peut entraîner une hyperkaliémie sévère.


Toute prescription d’un médicament agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone est susceptible de provoquer une hyperkaliémie.


Le suivi des patients, et notamment des patients à risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contrôle de la kaliémie, de la natrémie, et de la fonction rénale avant l’instauration du traitement puis une semaine à 15 jours après, de même (avant et après) chaque augmentation de dose ou modification de traitement puis en traitement d’entretien, les contrôles devront être réalisés régulièrement ou lors de la survenue d’un événement intercurrent.



Les diurétiques exposent au risque de déshydratation.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont:

  • Hyperkaliémie,
  • Intolérance digestive,
  • Eruption cutanée,
  • Crampes,
  • Somnolence.

Forme galénique

La préparation est réalisable:

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable:
    1. A la concentration de 10 mg/ml et 25 mg/ml dans le Syrspend PH4®. Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.
    2. A la concentration de 25 mg/ml dans un mélange à parts égales Ora Plus®/Ora Sweet® (arôme agrumes-fruits rouges).
    3. A la concentration de 5 mg/ml dans l’Inorpha® (arôme caramel).

Mécanisme d'action

La sironolactone est un diurétique épargneur de potassium, antagoniste de l’aldostérone.

Surdosage

Symptômes:
Somnolence, nausées et vomissements, diarrhée.
Les cas d’hyponatrémie ou d’hyperkaliémie sont rares.

Traitement:
Procéder à un lavage gastrique.

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 142

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1699

(3) BNFC. 2012. The essential ressource for clinical use of medicines in children. BMJ  Group,  the  Royal  Pharmaceutical Society of  Great  Britain, and  RCPCH  Publications Ltd. p. 81

(4) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 21/09/2010. Monographie de l’Aladactone® 25 mg, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

DIURÉTIQUE ÉPARGNEUR DE POTASSIUM ANTAGONISTE DE L'ALDOSTÉRONE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE