SOTALOL
SOTALEX®

Easy Prep Pédiatrie 15 juillet 2020

Posologie
Arythmies (1, 2, 3) :

Dose initiale :
2 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises.
Augmenter par paliers de 1 à 2 mg/kg/jour.

Dose maximale :
8 mg/kg/jour.

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement des arythmies.

Classe pharmacologique

Bêtabloquant non sélectif

Liste

1

Classe ATC

C07AA

Spécialités existantes

SOTALEX® 80 mg cp, 160 mg cp
Génériques disponibles

Approvisionnement

Matière première disponible

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :

  • D’hypersensibilité au sotalol,
  • De prédisposition aux torsades de pointe,
  • D’asthme et de bronchite chronique,
  • D’insuffisance cardiaque grave non contrôlée,
  • De bloc auriculoventriculaire grave,
  • De bradycardie,
  • D’hypotension artérielle,
  • D’insuffisance rénale grave,
  • De phéochromocytome non traité.
Interaction

Ce médicament est contre-indiqué avec les médicaments suivants donnant des torsades de pointe (risque majoré de troubles du rythme ventriculaire) :

  • Antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide),
  • Antiarythmiques de classe III (amiodarone, dronédarone),
  • IRS (citalopram, escitalopram),
  • Autres médicaments tels que érythromycine, spiramycine, dompéridone, hydroxyzine, moxifloxacine…

Ce médicament est déconseillé avec les médicaments suivants donnant des torsades de pointe. Si l’association est inévitable elle ne doit être faite que sous surveillance clinique et ECG étroite :

  • Neuroleptiques (amisulpiride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupentixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sulpiride, sultopride, tiapride),
  • Antagonistes des canaux calciques (diltiazem, vérapamil),
  • Antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, lumefantrine, pentamindine),
  • Hydroxychloroquine,
  • Méthadone.

Précautions d'emploi

Chez les diabétiques, les bêtabloquants peuvent masquer certains symptômes de l’hypoglycémie (palpitations et accélération du cœur essentiellement).

Il est prudent de surveiller attentivement l’arrêt du traitement. Si possible, le dosage doit être diminué progressivement sur une période de 1 à 2 semaines. L’arrêt brutal chez des patients présentant une arythmie peut démasquer une insuffisance coronaire latente.

La bradycardie majore le risque de survenue de torsades de pointes.

Le sotalol doit être administré avec prudence aux patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré.

Le sotalol du fait de ses propriétés bêtabloquantes peut diminuer la contractilité myocardique et entraîner une décompensation brutale de l’insuffisance cardiaque sévère.

Le sotalol ne devra pas être utilisé chez les patients présentant une hypokaliémie ou une hypomagnésémie avant correction préalable du déséquilibre. L’équilibre électrolytique et acido-basique sera particulièrement suivi chez les patients en cas de diarrhée sévère ou prolongée ou chez les sujets recevant un traitement hypokaliémiant ou hypomagnésémiant.

Les bêtabloquants peuvent aggraver les réactions allergiques et empêcher l’action de l’adrénaline utilisée dans le traitement d’urgence du choc anaphylactique.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus souvent rencontrés sont :

  • Troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale, flatulences),
  • Fatigue, insomnie,
  • Vertiges, maux de tête,
  • Syndrome de Raynaud, hypotension,
  • Crampes,
  • Bradycardie, torsades de pointe, insuffisance cardiaque,
  • Dépression, anxiété,
  • Réactions cutanées de type psoriasis ou aggravation d’un psoriasis existant,
  • Dyspnée.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.
    Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.
  • Sous forme de suspension buvable :
    1. À la concentration de 5 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
      Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.
    2. À la concentration de 5 mg/ml dans un mélange à parts égales Ora Plus®/Ora Sweet® (arôme agrumes-fruits rouges)

Mécanisme d'action

Le sotalol est un antiarythmique possédant à la fois des propriétés de classe II (bêta-bloquant non sélectif dépourvu d’activité sympathomimétique intrinsèque et d’effet stabilisant de membrane) et des propriétés de classe III (prolongation de la durée des potentiels d’action cardiaques).

Le sotalol ralentit la fréquence cardiaque et la vitesse de conduction auriculoventriculaire (allongement de l’intervalle PR), augmente la période réfractaire de la jonction auriculoventriculaire, prolonge l’intervalle QT et QTc, sans modifier la dépolarisation ventriculaire (absence de modification significative de la durée de QRS). Il prolonge la durée des périodes réfractaires auriculaires, ventriculaires et celles des voies accessoires (dans le sens antérograde et rétrograde).

Du fait de ses propriétés bêtabloquantes le sotalol diminue la force de contraction cardiaque. Ses propriétés de classe III à l’inverse entraînent un effet inotrope positif. Bien que le sotalol soit habituellement bien toléré d’un point de vue hémodynamique la prudence s’impose en cas de fonction ventriculaire altérée.
Comme tous les bêta-bloquants, le sotalol entraîne une baisse des pressions systolique et diastolique de l’hypertendu.

Surdosage

Le surdosage accidentel ou intentionnel avec le sotalol a rarement été cause de décès.
La réduction des taux plasmatiques de sotalol obtenue par hémodialyse est importante.

Les signes les plus courants notés en cas de surdosage sont les suivants :
Bradycardie, insuffisance cardiaque congestive, hypotension, bronchospasme, hypoglycémie.

En cas de surdosage massif intentionnel (2 à 16 g) les symptômes suivants ont été rapportés
 :
Hypotension, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, allongement de l’intervalle QT, complexes d’extrasystoles, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes.

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 141

(2) C. Escudero et al. Overview of antiarrhythmic drug therapy for supraventricular tachycardiain children. Progress in Pediatric Cardiology. 35 (2013) 55–63

(3) JCS Joint Working Group. Guidelines for Drug Therapy in Pediatric Patients With Cardiovascular Diseases. Circ J. 2014; 78: 507-533

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

BÊTABLOQUANT NON SÉLECTIF

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE