DAPSONE
DISULONE®

Easy Prep Pédiatrie 13 juillet 2020

Posologie
Traitement de la lèpre (1, 2, 3) :

Doses usuelles :
Enfants < 10 ans : 25 mg/jour.
Enfants de 10 à 14 ans : 50 mg/jour.
Enfants entre 25 et 50 kg : 75 mg.
ou 1 à 2 mg/kg une fois par jour en association avec d’autres agents anti-lépreux, sans dépasser 100 mg.

Prophylaxie de la toxoplasmose (1, 3) :

Enfants > 1 mois : 2 mg/kg/jour ou 15 mg/m2/jour en une prise en association avec la pyriméthamine et l’acide folinique.
Dose maximale : 25 mg/jour.
Adolescents > 13 ans : 50 mg une fois par jour en association avec la pyriméthamine et l’acide folinique ou 200 mg une fois par semaine en association avec la pyriméthamine et l’acide folinique.

Prophylaxie des infections à Pneumocystis carinii (1, 3) :

Enfants > 1 mois :
Dose usuelle : 2 mg/kg/jour ou 4 mg/kg/semaine en 1 prise.
Dose maximale : 100 mg/Jour de dapsone ou 200 mg/semaine en 1 prise.
Dosage exprimé en dapsone.

Dermatite herpétiforme (3, 4) :

0.5 à 2 mg/kg/jour à maintenir jusqu’au contrôle de la maladie

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans:

  • Le traitement de la lèpre en association avec d’autres thérapeutiques.
  • La prophylaxie de la toxoplasmose.
  • La prophylaxie des infections à Pneumocystis carinii.
Classe pharmacologique

Antibiotique antilépreux

Liste

1

Classe ATC

J04BA

Spécialités existantes

DISULONE® 100mg/200mg cp

Approvisionnement

Matière première non disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas d’anémie, méthémoglobinémie, d’insuffisance hépatique ou rénale, de déficit en G6PD.

Précautions d'emploi


La mise en route du traitement ainsi que toute modification de posologie nécessite une surveillance clinique et biologique attentive:

  • En cas de déficit en G6PD ou si la recherche de ce déficit n’a pu être faite, la posologie doit être progressive;
  • Dosage de méthémoglobinémie 1 fois par semaine pendant le premier mois. En cas d’augmentation de la méthéglobinémie (au-dessus de 7 %) et/ou apparition de manifestations cliniques (cyanose), il convient en premier lieu de diminuer les doses;
  • Chez les patients diabétiques traités par la dapsone, il existe un risque de sous-évaluation du dosage de l’hémoglobine glycosylée. Celle-ci peut être liée à l’interférence avec une éventuelle hémolyse et/ou méthémoglobinémie induites par la dapsone.
    Aussi, lors de la surveillance d’un diabète, en cas de discordance entre la glycémie et l’hémoglobine glycosylée, il est conseillé de doser la fructosamine;
  • Surveillance des fonctions hépatique et rénale, examen clinique, y compris neurologique et cutané, après 1 mois de traitement et ensuite tous les 3 mois.
  • En cas d’éruption cutanée ou d’augmentation des transaminases, l’arrêt du traitement doit être envisagé.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

  • L’hémolyse est quasi constante, agranulocytose, macrocytose avec ou sans anémie, sulfhémoglobinémie,
  • Céphalées, irritabilité d’état maniaque,
  • Diarrhées, selles noires, nausées, vomissements.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable :
  1. À la concentration de 2 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
    Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.
  2. À la concentration de 2 mg/ml dans l’Ora Blend® (arôme agrumes-fruits rouges)

Mécanisme d'action

Action sur les fonctions des polynucléaires neutrophiles : inhibition des fonctions cytotoxiques des polynucléaires et inhibition de l’activité des lysosomes.

Surdosage

Les signes cliniques en cas de surdosage sont essentiellement liés à la survenue d’une méthémoglobinémie (cyanose, dyspnée…) avec risque de coma.

D’autres anomalies hématologiques peuvent être observées à type d’anémie hémolytique et de sulfhémoglobinémie.

La prise en charge se fera en milieu hospitalier.

Le traitement repose sur une assistance respiratoire, vidange gastrique et/ou utilisation de charbon actif, injection de bleu de méthylène à administrer avec prudence, celui-ci pouvant être méthémoglobinisant.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules de 5 à 40mg : Entre de 30€ et 40€

Notice


Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 48

(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 8/02/2018. Monographie du Disulone® 100 mg/200 mg comprimé, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 507

(4) HAS. Guide médecin PNDS. Maladies bulleuses auto-immunes  – Dermatite herpétiforme. Service des bonnes pratiques professionnelles. 2011.

CLASSE PHARMACOLOGIQUE
ANTIBIOTIQUE ANTILÉPREUX
FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE
GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE