CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE
TRANXENE®

Easy Prep Pédiatrie 10 juillet 2020

Posologie
Epilepsie (1, 2, 3) :

Enfants < 9 ans : 0,3 à 0,75 mg/kg/jour en 1 à 3 prises ou 3,75 mg 1 à 3 fois par jour.
Dose maximale : 3 mg/kg/jour ou 60 mg/jour.

Enfants de 9 à 12 ans : 7,5 mg 2 fois par jour.
Dose maximale : 60 mg/jour. Adolescents > 12 ans: 7,5 mg 3 fois/jour.
Dose maximale : 90 mg/jour.

 

Anxiété (1, 2) :

Enfants de 9 à 12 ans : 3,7 mg 1 à 3 fois par jour.
Dose maximale : 60 mg/jour.

Adolescents > 12 ans : 7,5 mg 2 à 3 fois par jour.
Dose maximale : 90 mg/jour.

Classe pharmacologique : Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans :

  • Le traitement de l’epilepsie.
  • Le traitement de certaines manifestations anxieuses sévères.
Classe pharmacologique

Anxiolytique dérivé de la benzodiazépine

Liste

1

Classe ATC

N05BA

Spécialités existantes

TRANXENE® 5mg, 10mg, 20mg gélule

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas :

  • Hypersensibilité au principe actif,
  • Insuffisance respiratoire sévère,
  • Insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d’une encéphalopathie),
  • Myasthénie.

Précautions d'emploi


Tout traitement par les benzodiazépines et apparentés, et plus particulièrement en cas d’utilisation prolongée, peut entraîner un état de pharmacodépendance physique et psychique.

Une pharmacodépendance peut survenir à doses thérapeutiques.


Cet état peut entraîner à l’arrêt du traitement un phénomène de sevrage.
Nécessité de décroissance progressive des doses.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

  • Effets indésirables neuro-psychiatriquesAmnésie antérograde, troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation, dépendance, céphalées, ataxie, confusion, insomnie, cauchemars, tension.
  • Effets indésirables cutanésEruptions cutanées, prurigineuses ou non.
  • Effets indésirables générauxHypotonie musculaire, asthénie.

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

Mécanisme d'action

Le clorazépate appartient à la classe des 1-4 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe: myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante, amnésiante.

Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe “récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA”, également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l’ouverture du canal chlore.

Surdosage


Les signes de surdosage se manifestent principalement par une dépression du SNC pouvant aller de la somnolence jusqu’au coma, selon la quantité ingérée.

Les cas bénins se manifestent par des signes de confusion mentale, une léthargie.

Les cas plus sérieux se manifestent par une ataxie, une hypotonie, une hypotension, une dépression respiratoire.

Un lavage gastrique sera pratiqué ainsi que l’administration de charbon activé pouvant permettre de réduire l’absorption.

Une surveillance particulière des fonctions cardio-respiratoires en milieu spécialisé est recommandée.

L’administration de flumazénil peut être utile pour le diagnostic et/ou le traitement d’un surdosage intentionnel ou accidentel en benzodiazépines.

L’antagonisme par le flumazénil de l’effet des benzodiazépines peut favoriser l’apparition de troubles neurologiques (convulsions), notamment chez le patient épileptique.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 2,5mg : Entre 30€ et 35€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 40

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 451

(3) Drugsite Trust. Clorazepate Usual Pediatric Dose for Seizure Prophylaxis. Disponible sur http:www.drugs.com [consulté le 23/04/2018]

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANXIOLYTIQUE DÉRIVÉ DE LA BENZODIAZÉPINE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE