CIPROFLOXACINE
CIFLOX®

Easy Prep Pédiatrie 10 juillet 2020

Posologie
Infections broncho-pulmonaires à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose (1, 2) :

30 mg/kg 2 à 3 fois par jour sans dépasser 750 mg/prise soit 2,25 g/jour.

Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite et autres infections sévères sensibles (1, 2, 3) :

10 à 20 mg/kg 2 fois par jour sans dépasser 750 mg/prise soit 1,5 g/jour.

Traitement curatif et prophylactique après exposition de la maladie du charbon (Anthrax) (1, 2, 3) :

10 à 15 mg/kg 2 fois par jour avec une dose maximale de 500 mg/dose pendant 60 jours à partir de la confirmation de l’exposition à Bacillus anthracis.

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans :

  • Le traitement des infections broncho-pulmonaires à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose.
  • Le traitement des infections urinaires compliquées et pyélonéphrite.
  • Le traitement curatif et prophylactique après exposition de la maladie du charbon (Anthrax).
  • Le traitement d’autres infections sévères à germes sensibles.
Classe pharmacologique

Antibiotique de la famille des fluoroquinolones.

Liste

1

Classe ATC

J01MA

Spécialités existantes

CIFLOX® 250mg, 500mg, 750mg cp, 500mg/5ml granulés pour suspension buvable

Approvisionnement

Matière première disponible.
Il existe une forme buvable adaptée à l’enfant. La réalisation de gélules doit donc être motivée.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est contre-indiqué en cas :

  • Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones,
  • Administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine.

Précautions d'emploi


L’utilisation de la ciprofloxacine chez l’enfant et l’adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur. Le traitement par la ciprofloxacine devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l’enfant et de l’adolescent.

De façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d’affection des tendons liée à un traitement par une quinolone. Au moindre signe de tendinite (par ex. gonflement douloureux ou inflammation), le traitement par la ciprofloxacine doit être interrompu.

La ciprofloxacine peut provoquer des réactions de photosensibilité. Les patients traités par la ciprofloxacine doivent être avertis d’éviter toute exposition directe importante au soleil ou aux rayons UV pendant le traitement.

La ciprofloxacine, comme les autres quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène.

Les fluoroquinolones, dont la ciprofloxacine, doivent être utilisées avec précaution chez les patients présentant des facteurs de risques connus d’allongement de l’intervalle QT.

Effets indésirables


Les effets indésirables liés au traitement et signalés le plus fréquemment sont les nausées et les diarrhées.
Chez l’enfant, les arthropathies sont signalées de façon fréquente.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable :

À la concentration de 50 mg/ml dans un mélange à parts égales Ora Plus®/Sirop simple (arôme agrumes- fruits rouges)

Mécanisme d'action

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones.

Son activité bactéricide résulte de l’inhibition de la topo-isomérase de type II (ADN-gyrase) et de la topo-isomérase IV, nécessaires à la réplication, la transcription, la réparation et la recombinaison de l’ADN bactérien.

Surdosage


Les symptômes du surdosage sont les suivants : étourdissements, tremblements, céphalées, asthénie, crises convulsives, hallucinations, confusion, gêne abdominale, insuffisance rénale et hépatique, ainsi que cristallurie et hématurie. Une toxicité rénale réversible a été décrite.

Après un lavage gastrique suivi de l’administration de charbon médicinal, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment le pH urinaire, et d’acidifier, si nécessaire, afin d’éviter une cristallurie. Les patients doivent bénéficier d’une hydratation correcte.

Les anti-acides contenant du calcium ou du magnésium peuvent théoriquement réduire l’absorption de ciprofloxacine en cas de surdosage.
L’hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne permettent d’éliminer la ciprofloxacine qu’en faible quantité.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.

Une surveillance par ECG doit être effectuée en raison d’un possible allongement de l’intervalle QT.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 200mg : Entre 45€ et 55€
20 gélules à 600mg : Entre 80€ et 100€

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 34

(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 13/09/2017. Monographie du Ciflox® 500 mg/5 ml, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 407

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANTIBIOTIQUE APPARTENANT À LA FAMILLE DES FLUOROQUINOLONES

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE