CARVEDILOL
KREDEX®

Easy Prep Pédiatrie 10 juillet 2020

Posologie
Insuffisance cardiaque chronique compensée :

Dose initiale : 0.05 – 2 mg/kg/jour en 2 prises (2)
Dose d’entretien : 0.2 – 1 mg/kg/jour (2)
Dose maximale : 2 mg/kg/jour (2)
1,83mg/m2 toutes les 1ères heures jusqu’à une dose plafond de 14,7mg/m2 toutes les 12 heures (1).

 

Autre protocole :
Protocole du service de cardiologie pédiatrique d’un hôpital parisien (1):
Dose quotidienne = (dose adulte x surface corp enf)/1.73m2 réparties en 2 prises pendant les repas.
Doses adultes de référence à utiliser dans la formule :

  • semaines 1 et 2: 6,25mg
  • semaines 3 et 4: 12,5mg
  • semaines 5 et 6: 25mg
  • semaines 7 et 8: 50mg

 

Autre protocole :
Titration lente (3):
Les doses peuvent être augmentées toutes les 4 semaines si toléré jusqu’à un maximum de 0,4 mg/kg ou 25mg 2 fois/jour.

Titration rapide (3) :
Les doses peuvent être augmentées tous les 2 jours si toléré jusqu’à un maximum de 0,4 mg/kg ou 25 mg 2 fois/jour.

 

Autre protocole (4) :
Dose initiale : 0,03 à0,08 mg/kg/dose 2 fois/jour sans dépasser 3,125 mg/2 fois/jour
Dose d’entretien : Augmentation des doses pendant 2 à 3 semaines si toléré. 0,3 à 0,95 mg/kg/dose 2 fois/jour sans dépasser 25 mg 2 fois/jour

Classes pharmacologiques : , Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique compensée.

Classe pharmacologique

Bêtabloquant et alphabloquant.

Liste

1

Classe ATC

C07AG

Spécialités existantes

KREDEX® 6,25 mg

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les cas suivants :

  • Patients ayant une insuffisance cardiaque sévère décompensée, avec signes de surcharge hydrique (œdèmes, ascite, râles pulmonaires de stase), et/ou nécessitant un traitement par inotrope positif ou vasodilatateur par voie veineuse.
  • Signes cliniques de dysfonctionnement hépatique.
  • Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés .
  • Bradycardie sévère.
  • Maladie du sinus cardiaque.
  • Hypotension sévère.
  • Choc cardiogénique.
  • Asthme sévère, broncho-pneumopathies chroniques obstructives sévères, antécédent de bronchospasme sévères.
  • Antécédent de réaction anaphylactique.
  • Phénomènes de Raynaud et troubles circulatoires périphériques.
  • Association à la Cimétidine.
  • Association aux antiarythmiques de la classe I sauf lidocaïne

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

  • Infections: Bronchite, pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires,
  • Affections hématologiques: anémie,
  • Troubles du métabolisme: prise de poids, hypercholestérolémie, hyperglycémie, hypoglycémie,
  • Affections psychiatriques et du système nerveux: dépression, étourdissements, céphalées,
  • Affections oculaires: anomalies de la vision, sécheresse oculaire,
  • Affections cardiaques et vasculaires: insuffisance cardiaque, bradycardie, œdème, hypotension orthostatique, perturbations de la circulation périphérique,
  • Affections respiratoires: dyspnée, œdème pulmonaire, asthme,
  • Affections gastro-intestinales: nausée, diarrhée, vomissement, dyspepsie, douleur abdominale,
  • Autres: insuffisance rénale, asthénie.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable :

À la concentration de 1 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.

Mécanisme d'action

Le carvédilol se caractérise par une composante bêta-bloquante et une composante alpha-bloquante.
Il ne possède pas d’activité sympathomimétique intrinsèque mais a comme le propranolol un effet stabilisant de membrane.
Le carvédilol est un mélange racémique de 2 stéréo-isomères.

Surdosage


Les signes de surdosage sont les suivants: hypotension sévère, bradycardie, insuffisance cardiaque, choc cardiogénique et arrêt cardiaque. Des problèmes respiratoires, bronchospasmes, vomissements, troubles de la conscience et convulsions généralisées peuvent également être observés.

Les paramètres vitaux doivent être surveillés et corrigés par des soins intensifs, si nécessaire.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

60 gélules à 1mg : Entre 30€ et 35€
60 gélules à 10mg : Entre 35€ et 40€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P. 31

(2) Balu Vaidyanathan. 2009. Is there a role for carvedilol in the management of pediatric heart failure? A meta analysis and e-mail survey of expert opinion. Ann Pediatr Card 2009;2:74-8. [en ligne]. Disponible sur http://www.annalspc.com/text.asp?2009/2/1/74/52816

(3) Brooks T. 2018. Guidelines on the use of carvedilol in children. Medecines management and pharmacy services. Leeds Children’s Hospital NHS.

(4) Munoz R an al. 2008. Hanbook of Paediatric Cardiovascular Drug. Editions Springer. p. 143

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ALPHABLOQUANT ET BÊTABLOQUANT

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE