AMLODIPINE BESILATE
AMLOR®

Easy Prep Pédiatrie 10 juillet 2020

Posologie
Hypertension (1, 2, 3) :

0.1 à 0.6 mg/kg/jour en 1 ou 2 prises.

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle.

Classe pharmacologique

Inhibiteur calcique sélectif à effet vasculaire prédominant, dérivés de la dihydropyridine

Liste

1

Classe ATC

C08CA

Spécialités existantes

AMLOR® 5mg, 10mg gélule
Générique disponible

Approvisionnement

Matière première disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :

  • Hypotension grave.
  • Sténose de la valve aortique.
  • Choc cardiogénique.
  • Hypersensibilité à l’amlodipine.

Précautions d'emploi


Les patients atteints d’insuffisance cardiaque doivent être traités avec précaution.

La demi-vie de l’amlodipine est augmentée et son ASC (Aire Sous la Courbe) est plus grande chez les patients atteints d’insuffisance hépatique.

L’utilisation concomitante d’amlodipine avec des inhibiteurs forts ou modérés du CYP3A4 (inhibiteurs de la protéase, antifongiques azolés, macrolides tels que l’érythromycine ou la clarithromycine, le vérapamil ou le diltiazem) peut donner lieu à une augmentation significative de la concentration plasmatique d’amlodipine.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

  • Somnolence, vertiges, maux de tête,
  • Palpitations, rougeur du visage, bouffées de chaleur,
  • Douleurs abdominales,
  • Nausées,
  • Jambes enflées,
  • Fatigue.

Forme galénique

La préparation est réalisable :

  • Sous forme de gélule.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

  • Sous forme de suspension buvable:
  1. À la concentration de 1 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
    Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.
  2. À la concentration de 1 mg/ml dans un mélange à parts égales Ora Plus/Ora Sweet® (arôme agrumes-fruits rouges)

Mécanisme d'action

L’amlodipine est un inhibiteur de l’influx d’ions calcium du groupe de la dihydropyridine (inhibiteur des canaux lents ou antagoniste des ions calcium) et de l’influx transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et les muscles lisses vasculaires.

Le mécanisme de l’effet antihypertenseur de l’amlodipine est lié à un effet relaxant direct au niveau du muscle lisse vasculaire.

Le mécanisme précis par lequel l’amlodipine soulage l’angor n’a pas été entièrement déterminé, mais l’amlodipine réduit la charge ischémique totale par les deux actions suivantes : L’amlodipine dilate les artérioles périphériques et par conséquent réduit la résistance périphérique totale (postcharge) contre laquelle le coeur agit. Dans la mesure où la fréquence cardiaque reste stable, cette réduction du travail du coeur diminue la consommation d’énergie myocardique et les besoins en oxygène.

Le mécanisme d’action de l’amlodipine comporte aussi probablement la dilatation des principales artères coronaires et artérioles coronaires, dans les régions normales et ischémiques.

Cette dilatation augmente la délivrance d’oxygène au myocarde chez les patients présentant un spasme des artères coronaires (angor de Prinzmetal). Chez les patients hypertendus, l’administration en une prise unique journalière apporte des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle à la fois en décubitus dorsal et en position debout pendant un intervalle de 24 heures. Grâce au délai d’action lent, une hypotension aiguë n’est pas associée à l’administration d’amlopidine.

Surdosage


Un surdosage important peut entraîner une vasodilatation périphérique excessive et éventuellement une tachycardie réflexe. Une hypotension systémique marquée et probablement prolongée pouvant atteindre un choc avec issue fatale a été rapportée.

Une hypotension cliniquement significative due à un surdosage à l’amlodipine nécessite un soutien cardio-vasculaire actif comprenant une surveillance fréquente de la fonction respiratoire et cardiaque, une élévation des membres et une prise en charge de la volémie et du débit urinaire.
Un vasoconstricteur peut être utile pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle.
Un lavage gastrique peut être justifié dans certains cas.
Dans la mesure où l’amlodipine est fortement liée aux protéines, une dialyse n’apportera probablement aucun bénéfice.

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 1,25mg : Entre 35€ et 40€
30 gélules à 7,5mg : Entre 75€ et 80€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 16

(2) François Cachat, Ermindo R. Di Paolo, Nicole Sekarski. 2004. Traitement de l’hypertension artérielle chez l’enfant: recommandations actuelles. Paediatrica. Vol.15, N°5, p. 26-34

(3) Children’s Hospital of The King’s Daughters. 2016. Pediatric Medication Handbook. p. 15

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

INHIBITEUR CALCIQUE SÉLECTIF À EFFET VASCULAIRE PRÉDOMINANT, DERIVÉS DE LA DIHYDROPYRIDINE

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE / SUSPENSION BUVABLE